작용제로 난소과자극증후군(OHSS) 예방
2012년 6월 13일 업데이트: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein
GnRH 작용제에 의한 OHSS 예방 성선자극호르몬 및 GnRH-유사체를 사용한 IVF 자극을 받는 여성의 최종 난모세포 성숙 및 모든 2핵 난모세포의 냉동 보존: 전향적, 관찰적, 다심적, 임상 코호트 연구
이 연구의 목적은 실용적인 임상 환경에서 더 큰 규모로 모든 2PN 난모세포의 선택적 동결 보존과 함께 GnRH 작용제 트리거링의 개념을 탐구하는 것입니다.
질문은 "GnRH 작용제 트리거링 및 동결 보존이 작동합니까?"입니다. 효능과 안전성 측면에서 더 큰 집단의 환자에게 적용할 때 임상 루틴이 다른 여러 센터에서 적용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일, 86150
- IVF-Augsburg
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Bad Münder, 독일, 31848
- Deutsche Klinik Bad Münder
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Bonn, 독일, 53127
- Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
-
Cologne, 독일, 50931
- Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
-
Duesseldorf, 독일, 40219
- Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
-
Erlangen, 독일, 91054
- University Centre for Reproductive Medicine Franken
-
Luebeck, 독일, 23538
- Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
-
Magdeburg, 독일, 39108
- Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
-
Tübingen, 독일, 72070
- Kinderwunschpraxis
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Wuerzburg, 독일, 97080
- Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF 환자
설명
포함 기준:
- ICSI를 통한 IVF 적응증
- 연령 < 40세
- < 4 배아 이식을 통한 이전 IVF 시도 실패
- GnRH 길항제와 고나도트로핀으로 난소 자극
- 평균 직경이 >11mm인 난포 >20개 또는 hCG를 투여하기로 계획된 당일에 E2 >4500pg/ml
- 기꺼이 참여하고 동의할 수 있는
- 환자는 이전에 최종 난모 세포 성숙의 트리거로 GnRH 작용제를 투여받지 않았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OHSS 위험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 이내에 환자당 누적 진행 임신율(10-12GW)
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행 중인 임신율/동결-해동 ET
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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진행 중인 임신율/최초 동결-해동 ET
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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몇 주 안에 임신까지의 시간
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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OHSS III° 발생률
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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적운-난자-복합체의 수
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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수정률(COC 수/PN 난자 2개 수)
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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생존율(생존 배아의 수/동결된 2개의 PN 난모세포의 수)
기간: 입사 후 12개월
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입사 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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