Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Forebyggelse med agonist

13. juni 2012 opdateret af: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

OHSS-forebyggelse ved GnRH-agonist-udløsning af endelig oocytmodning og kryooperation af alle to-pronucleate oocytter hos kvinder, der undergår stimulering til IVF med gonadotropiner og GnRH-analoger: en prospektiv, observationel, multicentrisk, klinisk kohorteundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at udforske konceptet om GnRH-agonist-udløsning i kombination med elektiv kryokonservering af alle 2PN-oocytter i større skala i et pragmatisk klinisk miljø. Spørgsmålet er: "Virker GnRH-agonist-udløsende og kryopræservering", hvad angår effektivitet og sikkerhed, når det anvendes til en større kohorte af patienter, og af en række forskellige centre med forskellige kliniske rutiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • IVF-Augsburg
      • Bad Münder, Tyskland, 31848
        • Deutsche Klinik Bad Münder
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
      • Duesseldorf, Tyskland, 40219
        • Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Centre for Reproductive Medicine Franken
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Magdeburg, Tyskland, 39108
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
      • Tübingen, Tyskland, 72070
        • Kinderwunschpraxis
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IVF patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for IVF med ICSI
  • Alder < 40 år
  • < 4 mislykkede tidligere IVF-forsøg med embryooverførsel
  • ovariestimulering med GnRH-antagonist og gonadotropiner
  • >20 follikler >11 mm i middeldiameter eller E2 >4500 pg/ml på dagen, hvor det var planlagt at administrere hCG
  • villig til at deltage og i stand til at give samtykke
  • patienten har ikke tidligere modtaget GnRH-agonist som en trigger for endelig oocytmodning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OHSS risiko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ igangværende graviditetsrate (10-12 GWs) pr. patient inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
igangværende graviditetsrate/frosset-optøet ET
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse
Løbende graviditetsrate/første frossen-optøet ET
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse
tid til graviditet i uger
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse
forekomst af OHSS III°
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse
antal cumulus-oocyt-komplekser
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse
befrugtningshastighed (antal COCs/antal 2 PN-oocytter
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse
overlevelsesrate (antal vitale embryoner/antal frosne 2 PN-oocytter
Tidsramme: 12 måneder efter ansættelse
12 måneder efter ansættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Studiestol: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (SKØN)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSS 2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner