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Prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) avec agoniste

13 juin 2012 mis à jour par: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Prévention du SHO par le déclenchement par un agoniste de la GnRH de la maturation finale des ovocytes et de la cryoperservation de tous les ovocytes à deux pronucléés chez les femmes subissant une stimulation pour la FIV avec des gonadotrophines et des analogues de la GnRH : une étude de cohorte clinique prospective, observationnelle et multicentrique

Le but de l'étude est d'explorer le concept de déclenchement de l'agoniste de la GnRH en combinaison avec la cryoconservation élective de tous les ovocytes 2PN à plus grande échelle dans un cadre clinique pragmatique. La question posée est la suivante : "Le déclenchement et la cryoconservation des agonistes de la GnRH fonctionnent-ils", en termes d'efficacité et de sécurité, lorsqu'ils sont appliqués à une plus grande cohorte de patients et par un certain nombre de centres différents avec des routines cliniques différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome d'hyperstimulation ovarienne

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Augsburg, Allemagne, 86150
    - IVF-Augsburg
  - Bad Münder, Allemagne, 31848
    - Deutsche Klinik Bad Münder
  - Bonn, Allemagne, 53127
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
  - Cologne, Allemagne, 50931
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
  - Duesseldorf, Allemagne, 40219
    - Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
  - Erlangen, Allemagne, 91054
    - University Centre for Reproductive Medicine Franken
  - Luebeck, Allemagne, 23538
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  - Magdeburg, Allemagne, 39108
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
  - Tübingen, Allemagne, 72070
    - Kinderwunschpraxis
  - Wuerzburg, Allemagne, 97080
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de FIV

La description

Critère d'intégration:

Indication pour la FIV avec ICSI
Âge < 40 ans
< 4 tentatives précédentes de FIV échouées avec transfert d'embryon
stimulation ovarienne avec un antagoniste de la GnRH et des gonadotrophines
> 20 follicules > 11 mm de diamètre moyen ou E2 > 4500 pg/ml le jour où il était prévu d'administrer l'hCG
désireux de participer et capable de consentir
la patiente n'a pas reçu auparavant d'agoniste de la GnRH comme déclencheur de la maturation finale des ovocytes

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Risque SHO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux cumulé de grossesses en cours (10-12 GW) par patiente dans les 12 mois Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
taux de grossesse en cours/ET congelé-décongelé Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement
Taux de grossesse en cours/première TE congelée-décongelée Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement
délai de grossesse en semaines Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement
incidence du SHO III° Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement
nombre de complexes cumulus-ovocytes Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement
taux de fécondation (nombre de COC/nombre de 2 ovocytes PN Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement
taux de survie (nombre d'embryons vivants/nombre d'ovocytes 2 PN congelés Délai: 12 mois après le recrutement	12 mois après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité