Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zespołowi hiperstymulacji jajników (OHSS) za pomocą agonisty

13 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Zapobieganie OHSS przez agonistę GnRH Wyzwalanie końcowego dojrzewania oocytów i kriokonserwacja wszystkich oocytów z dwoma przedjądrzami u kobiet poddawanych stymulacji do IVF gonadotropinami i analogami GnRH: prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe, kliniczne badanie kohortowe

Celem badania jest zbadanie koncepcji wyzwalania agonistą GnRH w połączeniu z planową kriokonserwacją wszystkich oocytów 2PN na większą skalę w pragmatycznych warunkach klinicznych. Zadane pytanie brzmi: „Czy wyzwalanie agonistą GnRH i kriokonserwacja działają” pod względem skuteczności i bezpieczeństwa, gdy są stosowane w większej kohorcie pacjentów i przez wiele różnych ośrodków o różnych procedurach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86150
        • IVF-Augsburg
      • Bad Münder, Niemcy, 31848
        • Deutsche Klinik Bad Münder
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
      • Cologne, Niemcy, 50931
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
      • Duesseldorf, Niemcy, 40219
        • Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • University Centre for Reproductive Medicine Franken
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Magdeburg, Niemcy, 39108
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
      • Tübingen, Niemcy, 72070
        • Kinderwunschpraxis
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci IVF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do IVF z ICSI
  • Wiek < 40 lat
  • < 4 nieudane poprzednie próby zapłodnienia in vitro z transferem zarodków
  • stymulacja jajników antagonistą GnRH i gonadotropinami
  • >20 pęcherzyków >11 mm średniej średnicy lub E2 >4500 pg/ml w dniu, w którym zaplanowano podanie hCG
  • chętny do udziału i zdolny do wyrażenia zgody
  • pacjentka nie otrzymywała wcześniej agonisty GnRH jako wyzwalacza ostatecznego dojrzewania oocytu

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ryzyko BHP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowany wskaźnik trwających ciąż (10-12 GW) na pacjentkę w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik trwającej ciąży/zamrożone-rozmrożone ET
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji
Trwający wskaźnik ciąż/pierwszy zamrożony-rozmrożony ET
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji
czas do ciąży w tygodniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji
występowanie OHSS III°
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji
liczba kompleksów wzgórka-oocytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji
wskaźnik zapłodnienia (liczba COC/liczba 2 oocytów PN
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji
wskaźnik przeżywalności (liczba żywotnych zarodków/liczba zamrożonych 2 oocytów PN
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji
12 miesięcy po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSS 2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hiperstymulacji jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj