Prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) com agonista
13 de junho de 2012 atualizado por: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Prevenção de OHSS por desencadeamento de agonista de GnRH da maturação final do oócito e crioperservação de todos os oócitos dois pronucleados em mulheres submetidas à estimulação para fertilização in vitro com gonadotrofinas e análogos de GnRH: um estudo de coorte clínico prospectivo, observacional, multicêntrico
O objetivo do estudo é explorar o conceito de ativação de agonista de GnRH em combinação com criopreservação eletiva de todos os oócitos 2PN em maior escala em um ambiente clínico pragmático.
A pergunta que se faz é: "O desencadeamento e a criopreservação de agonista de GnRH funcionam", em termos de eficácia e segurança, quando aplicados a uma coorte maior de pacientes e por vários centros diferentes com rotinas clínicas diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86150
- IVF-Augsburg
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Bad Münder, Alemanha, 31848
- Deutsche Klinik Bad Münder
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Bonn, Alemanha, 53127
- Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
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Cologne, Alemanha, 50931
- Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
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Duesseldorf, Alemanha, 40219
- Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
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Erlangen, Alemanha, 91054
- University Centre for Reproductive Medicine Franken
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Luebeck, Alemanha, 23538
- Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
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Magdeburg, Alemanha, 39108
- Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
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Tübingen, Alemanha, 72070
- Kinderwunschpraxis
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Wuerzburg, Alemanha, 97080
- Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de fertilização in vitro
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de FIV com ICSI
- Idade < 40 anos
- < 4 tentativas anteriores falhadas de FIV com transferência de embriões
- estimulação ovariana com antagonista de GnRH e gonadotrofinas
- >20 folículos >11 mm de diâmetro médio ou E2 >4500 pg/ml no dia em que se planejava administrar hCG
- disposto a participar e capaz de consentir
- paciente não recebeu anteriormente agonista de GnRH como um gatilho da maturação final do oócito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Risco de OHSS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa cumulativa de gravidez contínua (10-12 GWs) por paciente em 12 meses
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de gravidez em curso/ET descongelado-congelado
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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Taxa de gravidez em curso/primeira TE congelada-descongelada
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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tempo até a gravidez em semanas
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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incidência de OHSS III°
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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número de complexos cumulus-oócito
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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taxa de fertilização (número COCs/número de 2 oócitos PN
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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taxa de sobrevivência (número de embriões vitais/número de 2 oócitos PN congelados
Prazo: 12 meses após a contratação
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12 meses após a contratação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSS 2009
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