Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) s agonistou

13. června 2012 aktualizováno: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Prevence OHSS pomocí agonisty GnRH Spuštění konečného zrání oocytů a kryoperace všech dvoupronukleárních oocytů u žen podstupujících stimulaci pro IVF pomocí gonadotropinů a analogů GnRH: prospektivní, observační, multicentrická, klinická kohortová studie

Cílem studie je prozkoumat koncept spouštění GnRH agonisty v kombinaci s elektivní kryoprezervací všech 2PN oocytů ve větším měřítku v pragmatickém klinickém prostředí. Položená otázka zní: „Funguje spouštění a kryokonzervace agonistou GnRH“, pokud jde o účinnost a bezpečnost, když je aplikována na větší kohortu pacientů a v řadě různých center s různými klinickými postupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86150
        • IVF-Augsburg
      • Bad Münder, Německo, 31848
        • Deutsche Klinik Bad Münder
      • Bonn, Německo, 53127
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
      • Cologne, Německo, 50931
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
      • Duesseldorf, Německo, 40219
        • Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
      • Erlangen, Německo, 91054
        • University Centre for Reproductive Medicine Franken
      • Luebeck, Německo, 23538
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Magdeburg, Německo, 39108
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
      • Tübingen, Německo, 72070
        • Kinderwunschpraxis
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

IVF pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace pro IVF s ICSI
  • Věk < 40 let
  • < 4 neúspěšné předchozí pokusy IVF s embryotransferem
  • stimulace vaječníků antagonistou GnRH a gonadotropiny
  • >20 folikulů >11 mm ve středním průměru nebo E2 >4500 pg/ml v den , kdy bylo plánováno podat hCG
  • ochoten se zúčastnit a schopen souhlasit
  • pacientka předtím nedostala agonistu GnRH jako spouštěče konečného zrání oocytů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Riziko OHSS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní míra probíhajícího těhotenství (10-12 GW) na pacienta během 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra probíhajícího těhotenství/zmrazené-rozmražené ET
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru
Míra probíhajícího těhotenství/první zmrazený-rozmražený ET
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru
doba těhotenství v týdnech
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru
výskyt OHSS III°
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru
počet komplexů cumulus-oocyte
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru
míra oplodnění (počet COC/počet 2 PN oocytů
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru
míra přežití (počet vitálních embryí/počet zmrazených 2 PN oocytů
Časové okno: 12 měsíců po náboru
12 měsíců po náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OHSS 2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit