Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) megelőzése agonistával

2012. június 13. frissítette: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

OHSS megelőzés GnRH-agonista által a végső petesejtek érésének kiváltása és az összes kétmagvú petesejt mélyhűtése olyan nőknél, akik gonadotropinokkal és GnRH-analógokkal végzett IVF-stimuláción esnek át: prospektív, megfigyelési, multicentrikus, klinikai kohorsz vizsgálat

A tanulmány célja a GnRH-agonista kiváltás koncepciójának feltárása az összes 2PN oocita elektív krioprezervációjával kombinálva, nagyobb léptékben, pragmatikus klinikai környezetben. A feltett kérdés a következő: "Működik-e a GnRH-agonista kiváltása és a mélyhűtés", a hatékonyság és a biztonság szempontjából, ha nagyobb betegcsoportra alkalmazzák, és számos különböző, eltérő klinikai rutinnal rendelkező központban alkalmazzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Petefészek hiperstimulációs szindróma

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Augsburg, Németország, 86150
    - IVF-Augsburg
  - Bad Münder, Németország, 31848
    - Deutsche Klinik Bad Münder
  - Bonn, Németország, 53127
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
  - Cologne, Németország, 50931
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
  - Duesseldorf, Németország, 40219
    - Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
  - Erlangen, Németország, 91054
    - University Centre for Reproductive Medicine Franken
  - Luebeck, Németország, 23538
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  - Magdeburg, Németország, 39108
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
  - Tübingen, Németország, 72070
    - Kinderwunschpraxis
  - Wuerzburg, Németország, 97080
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

IVF betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

ICSI-vel végzett IVF indikációja
Életkor < 40 év
< 4 sikertelen korábbi IVF kísérlet embriótranszferrel
petefészek-stimuláció GnRH-antagonistával és gonadotropinokkal
>20 tüsző >11 mm átlagos átmérőjű vagy E2 >4500 pg/ml azon a napon, amelyen a hCG beadását tervezték
hajlandó részt venni és képes beleegyezni
a beteg korábban nem kapott GnRH-agonistát a petesejtek végső érésének kiváltójaként

Kizárási kritériumok:

Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
OHSS kockázat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Halmozott folyamatos terhességi arány (10-12 GW) betegenként 12 hónapon belül Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
folyamatban lévő terhességi arány/fagyasztott-olvadt ET Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után
Folyamatos terhességi arány/első fagyasztott-olvadt ET Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után
terhességig eltelt idő hetekben Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után
az OHSS III° előfordulása Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után
cumulus-oocita-komplexek száma Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után
megtermékenyítési arány (COC-k száma 2 PN oocita száma Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után
túlélési arány (létfontosságú embriók száma/lefagyasztott 2 PN petesejtek száma Időkeret: 12 hónappal a felvétel után	12 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Nyomozók

Tanulmányi szék: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak