Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) förebyggande med agonist

13 juni 2012 uppdaterad av: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

OHSS-förebyggande av GnRH-agonist Utlösande av slutlig oocytmognad och kryobehandling av alla två-pronukleära oocyter hos kvinnor som genomgår stimulering för IVF med gonadotropiner och GnRH-analoger: en prospektiv, observationell, multicentrisk, klinisk kohortstudie

Syftet med studien är att utforska konceptet av GnRH-agonisttriggning i kombination med elektiv kryokonservering av alla 2PN-oocyter i större skala i en pragmatisk klinisk miljö. Frågan som ställs är: "Fungerar GnRH-agonistutlösande och kryokonservering", vad gäller effekt och säkerhet, när den appliceras på en större kohort av patienter, och av ett antal olika centra med olika kliniska rutiner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • IVF-Augsburg
      • Bad Münder, Tyskland, 31848
        • Deutsche Klinik Bad Münder
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
      • Duesseldorf, Tyskland, 40219
        • Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Centre for Reproductive Medicine Franken
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Magdeburg, Tyskland, 39108
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
      • Tübingen, Tyskland, 72070
        • Kinderwunschpraxis
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

IVF-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för IVF med ICSI
  • Ålder < 40 år
  • < 4 misslyckade tidigare IVF-försök med embryoöverföring
  • äggstocksstimulering med GnRH-antagonist och gonadotropiner
  • >20 folliklar >11 mm i medeldiameter eller E2 >4500 pg/ml den dag då det var planerat att administrera hCG
  • villig att delta och kunna samtycka
  • patienten har inte tidigare fått GnRH-agonist som en utlösande faktor för slutlig oocytmognad

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
OHSS-risk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ pågående graviditetsfrekvens (10-12 GW) per patient inom 12 månader
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pågående graviditetsfrekvens/fryst-tinad ET
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering
Pågående graviditetsfrekvens/första fryst-tinade ET
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering
tid till graviditet i veckor
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering
förekomst av OHSS III°
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering
antal cumulus-oocyt-komplex
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering
befruktningshastighet (antal COCs/antal 2 PN-oocyter
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering
överlevnadsgrad (antal vitala embryon/antal frysta 2 PN-oocyter
Tidsram: 12 månader efter rekrytering
12 månader efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Studiestol: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OHSS 2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera