Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) forebygging med agonist

13. juni 2012 oppdatert av: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

OHSS-forebygging ved GnRH-agonist-utløsning av endelig oocyttmodning og kryooperasjon av alle to-pronukleære oocytter hos kvinner som gjennomgår stimulering for IVF med gonadotropiner og GnRH-analoger: en prospektiv, observasjonell, multisentrisk, klinisk kohortstudie

Målet med studien er å utforske konseptet med utløsing av GnRH-agonist i kombinasjon med elektiv kryokonservering av alle 2PN oocytter i større skala i en pragmatisk klinisk setting. Spørsmålet som stilles er: "Virker GnRH-agonist-utløsende og kryokonservering", når det gjelder effekt og sikkerhet, når det brukes til en større gruppe pasienter, og ved en rekke ulike sentre med ulike kliniske rutiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • IVF-Augsburg
      • Bad Münder, Tyskland, 31848
        • Deutsche Klinik Bad Münder
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
      • Cologne, Tyskland, 50931
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
      • Duesseldorf, Tyskland, 40219
        • Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University Centre for Reproductive Medicine Franken
      • Luebeck, Tyskland, 23538
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
      • Magdeburg, Tyskland, 39108
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
      • Tübingen, Tyskland, 72070
        • Kinderwunschpraxis
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IVF-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for IVF med ICSI
  • Alder < 40 år
  • < 4 mislykkede tidligere IVF-forsøk med embryooverføring
  • ovariestimulering med GnRH-antagonist og gonadotropiner
  • >20 follikler >11 mm i gjennomsnittlig diameter eller E2 >4500 pg/ml på dagen da det var planlagt å administrere hCG
  • villig til å delta og i stand til å samtykke
  • Pasienten har ikke tidligere fått GnRH-agonist som utløser for endelig oocyttmodning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OHSS risiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ pågående graviditetsrate (10-12 GWs) per pasient innen 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pågående graviditetsrate/frosset-tint ET
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering
Pågående graviditetsrate/første frossen-tint ET
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering
tid til graviditet i uker
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering
forekomst av OHSS III°
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering
antall cumulus-oocytt-komplekser
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering
befruktningshastighet (antall COCs/antall 2 PN-oocytter
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering
overlevelsesrate (antall vitale embryoer/antall frosne 2 PN-oocytter
Tidsramme: 12 måneder etter rekruttering
12 måneder etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Studiestol: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OHSS 2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere