アゴニストによる卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の予防
2012年6月13日 更新者：Georg Griesinger、University Hospital Schleswig-Holstein
ゴナドトロピンおよびGnRH類似体による体外受精のための刺激を受けている女性における最終卵母細胞成熟のGnRHアゴニスト誘発およびすべての2前核卵母細胞の凍結保存によるOHSS予防：前向き、観察的、多中心的、臨床的コホート研究
この研究の目的は、GnRH アゴニスト トリガーの概念を、実用的な臨床環境で大規模にすべての 2PN 卵母細胞の選択的凍結保存と組み合わせて調査することです。
問われているのは、「GnRH アゴニストのトリガーと凍結保存は機能するか」ということであり、患者の大規模なコホートに適用した場合、およびさまざまな臨床ルーチンを持つさまざまなセンターによって適用された場合の有効性と安全性の観点からです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Augsburg、ドイツ、86150
- IVF-Augsburg
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Bad Münder、ドイツ、31848
- Deutsche Klinik Bad Münder
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Bonn、ドイツ、53127
- Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
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Cologne、ドイツ、50931
- Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
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Duesseldorf、ドイツ、40219
- Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
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Erlangen、ドイツ、91054
- University Centre for Reproductive Medicine Franken
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Luebeck、ドイツ、23538
- Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
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Magdeburg、ドイツ、39108
- Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
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Tübingen、ドイツ、72070
- Kinderwunschpraxis
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Wuerzburg、ドイツ、97080
- Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精患者
説明
包含基準:
- ICSIによる体外受精の適応
- 年齢 < 40 歳
- 胚移植による以前の体外受精の失敗が 4 回未満
- GnRHアンタゴニストとゴナドトロピンによる卵巣刺激
- 卵胞が20個以上、平均直径が11mm以上、またはhCG投与予定日のE2が4500pg/ml以上
- 参加する意思があり、同意できる
- -患者は、最終的な卵母細胞成熟の引き金としてGnRHアゴニストを以前に投与されていません
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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OHSSリスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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12 か月以内の患者あたりの累積継続妊娠率 (10-12 GW)
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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継続妊娠率/凍結融解ET
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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継続妊娠率/初回凍結融解ET
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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妊娠までの時間（週）
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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OHSS III°の発生率
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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卵丘-卵母細胞複合体の数
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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受精率 (COC の数/2 PN 卵母細胞の数)
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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生存率 (生存胚の数/凍結 2 PN 卵母細胞の数
時間枠：採用後12ヶ月
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採用後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Georg Griesinger, PD Dr. med.、Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月13日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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