Prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) con agonista
13 giugno 2012 aggiornato da: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Prevenzione dell'OHSS mediante agonista del GnRH Attivazione della maturazione finale degli ovociti e crioperservazione di tutti gli ovociti a due pronuclei nelle donne sottoposte a stimolazione per fecondazione in vitro con gonadotropine e analoghi del GnRH: uno studio di coorte clinico prospettico, osservazionale, multicentrico
Lo scopo dello studio è esplorare il concetto di attivazione di GnRH-agonista in combinazione con la crioconservazione elettiva di tutti gli ovociti 2PN su scala più ampia in un contesto clinico pragmatico.
La domanda posta è: "L'attivazione e la crioconservazione degli agonisti del GnRH funzionano", in termini di efficacia e sicurezza, se applicata a una coorte più ampia di pazienti e da un numero di centri diversi con routine cliniche diverse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Augsburg, Germania, 86150
- IVF-Augsburg
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Bad Münder, Germania, 31848
- Deutsche Klinik Bad Münder
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Bonn, Germania, 53127
- Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
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Cologne, Germania, 50931
- Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
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Duesseldorf, Germania, 40219
- Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
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Erlangen, Germania, 91054
- University Centre for Reproductive Medicine Franken
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Luebeck, Germania, 23538
- Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
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Magdeburg, Germania, 39108
- Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
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Tübingen, Germania, 72070
- Kinderwunschpraxis
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Wuerzburg, Germania, 97080
- Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fecondazione in vitro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per fecondazione in vitro con ICSI
- Età < 40 anni
- <4 tentativi falliti di fecondazione in vitro con trasferimento di embrioni
- stimolazione ovarica con GnRH-antagonista e gonadotropine
- >20 follicoli >11 mm di diametro medio o E2 >4500 pg/ml nel giorno in cui era prevista la somministrazione di hCG
- disposti a partecipare e in grado di acconsentire
- il paziente non ha ricevuto in precedenza GnRH-agonista come innesco della maturazione finale degli ovociti
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rischio OHSS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso cumulativo di gravidanze in corso (10-12 GW) per paziente entro 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di gravidanza in corso/ET congelato-scongelato
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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Tasso di gravidanze in corso/primo TE congelato-scongelato
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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tempo alla gravidanza in settimane
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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incidenza di OHSS III°
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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numero di complessi cumulo-ovociti
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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tasso di fecondazione (numero di COC/numero di 2 ovociti PN
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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tasso di sopravvivenza (numero di embrioni vitali/numero di ovociti 2 PN congelati
Lasso di tempo: 12 mesi dall'assunzione
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12 mesi dall'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSS 2009
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