Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) met agonist

13 juni 2012 bijgewerkt door: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

OHSS-preventie door GnRH-agonist Triggering van uiteindelijke eicelrijping en cryoperservatie van alle eicellen met twee pronucleaten bij vrouwen die stimulatie ondergaan voor IVF met gonadotrofines en GnRH-analogen: een prospectieve, observationele, multicentrische, klinische cohortstudie

Het doel van de studie is om het concept van GnRH-agonist-triggering in combinatie met electieve cryopreservatie van alle 2PN-oöcyten op grotere schaal te onderzoeken in een pragmatische klinische setting. De gestelde vraag is: "Werken GnRH-agonist-triggering en cryopreservatie", in termen van werkzaamheid en veiligheid, wanneer toegepast op een groter cohort patiënten en door een aantal verschillende centra met verschillende klinische routines.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ovarieel hyperstimulatiesyndroom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Augsburg, Duitsland, 86150
    - IVF-Augsburg
  - Bad Münder, Duitsland, 31848
    - Deutsche Klinik Bad Münder
  - Bonn, Duitsland, 53127
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
  - Cologne, Duitsland, 50931
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
  - Duesseldorf, Duitsland, 40219
    - Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
  - Erlangen, Duitsland, 91054
    - University Centre for Reproductive Medicine Franken
  - Luebeck, Duitsland, 23538
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  - Magdeburg, Duitsland, 39108
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
  - Tübingen, Duitsland, 72070
    - Kinderwunschpraxis
  - Wuerzburg, Duitsland, 97080
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IVF-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Indicatie voor IVF met ICSI
Leeftijd < 40 jaar
< 4 mislukte eerdere IVF-pogingen met embryotransfer
ovariële stimulatie met GnRH-antagonist en gonadotrofines
>20 follikels >11 mm in gemiddelde diameter of E2 >4500 pg/ml op de dag waarop gepland was om hCG toe te dienen
bereid om deel te nemen en in staat om in te stemmen
patiënt heeft niet eerder een GnRH-agonist gekregen als trigger voor de uiteindelijke eicelrijping

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
OHSS-risico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Cumulatief aantal doorgaande zwangerschappen (10-12 GW's) per patiënt binnen 12 maanden Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
doorgaande zwangerschapspercentage / bevroren-ontdooide ET Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving
Percentage doorgaande zwangerschap/eerste ingevroren-ontdooide ET Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving
tijd tot zwangerschap in weken Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving
incidentie van OHSS III° Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving
aantal cumulus-oöcyt-complexen Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving
bevruchtingsgraad (aantal COC's/aantal 2 PN eicellen Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving
overlevingspercentage (aantal vitale embryo's/aantal ingevroren 2 PN eicellen Tijdsspanne: 12 maanden na aanwerving	12 maanden na aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

Studie stoel: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria