Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика синдрома гиперстимуляции яичников (OHSS) с помощью агонистов

13 июня 2012 г. обновлено: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein

Профилактика СГЯ с помощью агониста ГнРГ Запуск окончательного созревания ооцитов и криоконсервация всех двухпронуклеарных ооцитов у женщин, подвергающихся стимуляции для ЭКО гонадотропинами и аналогами ГнРГ: проспективное обсервационное многоцентровое клиническое когортное исследование

Целью исследования является изучение концепции запуска агонистов ГнРГ в сочетании с избирательной криоконсервацией всех ооцитов 2PN в более широком масштабе в практических клинических условиях. Заданный вопрос звучит так: «Работает ли запуск агонистов ГнРГ и криоконсервация» с точки зрения эффективности и безопасности при применении к большей группе пациентов и в ряде различных центров с различными клиническими процедурами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдром гиперстимуляции яичников

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Augsburg, Германия, 86150
    - IVF-Augsburg
  - Bad Münder, Германия, 31848
    - Deutsche Klinik Bad Münder
  - Bonn, Германия, 53127
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
  - Cologne, Германия, 50931
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
  - Duesseldorf, Германия, 40219
    - Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
  - Erlangen, Германия, 91054
    - University Centre for Reproductive Medicine Franken
  - Luebeck, Германия, 23538
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
  - Magdeburg, Германия, 39108
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
  - Tübingen, Германия, 72070
    - Kinderwunschpraxis
  - Wuerzburg, Германия, 97080
    - Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ЭКО

Описание

Критерии включения:

Показания к ЭКО с ИКСИ
Возраст < 40 лет
< 4 неудачных предыдущих попыток ЭКО с переносом эмбрионов
стимуляция яичников антагонистами ГнРГ и гонадотропинами
>20 фолликулов >11 мм в среднем в диаметре или Е2 >4500 пг/мл в день, когда планировалось введение ХГЧ
готовы участвовать и могут дать согласие
пациентка ранее не получала агонисты ГнРГ в качестве триггера окончательного созревания ооцитов

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Риск СГЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Кумулятивная частота продолжающихся беременностей (10-12 GW) на пациента в течение 12 месяцев Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
частота продолжающихся беременностей/замораживание-оттаивание ET Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства
Частота продолжающейся беременности/первое замораживание-оттаивание ET Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства
срок до беременности в неделях Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства
заболеваемость СГЯ III степени Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства
количество комплексов кумулюс-ооцит Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства
частота оплодотворения (количество КОК/количество 2 PN ооцитов Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства
коэффициент выживаемости (количество жизнеспособных эмбрионов/количество замороженных 2 PN ооцитов Временное ограничение: 12 месяцев после трудоустройства	12 месяцев после трудоустройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Следователи

Учебный стул: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества