Prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) con agonista
13 de junio de 2012 actualizado por: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein
Prevención del SHO mediante el desencadenamiento de la maduración final de los ovocitos y la crioconservación de todos los ovocitos bipronucleados mediante agonistas de la GnRH en mujeres sometidas a estimulación para la FIV con gonadotropinas y análogos de la GnRH: un estudio de cohorte clínico prospectivo, observacional, multicéntrico
El objetivo del estudio es explorar el concepto de activación del agonista de GnRH en combinación con la crioconservación electiva de todos los ovocitos 2PN a mayor escala en un entorno clínico pragmático.
La pregunta que se hace es: "¿Funciona la activación y la crioconservación del agonista de GnRH", en términos de eficacia y seguridad, cuando se aplica a una cohorte más grande de pacientes y por varios centros diferentes con diferentes rutinas clínicas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86150
- IVF-Augsburg
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Bad Münder, Alemania, 31848
- Deutsche Klinik Bad Münder
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Bonn, Alemania, 53127
- Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
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Cologne, Alemania, 50931
- Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
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Duesseldorf, Alemania, 40219
- Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
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Erlangen, Alemania, 91054
- University Centre for Reproductive Medicine Franken
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Luebeck, Alemania, 23538
- Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
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Magdeburg, Alemania, 39108
- Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
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Tübingen, Alemania, 72070
- Kinderwunschpraxis
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Wuerzburg, Alemania, 97080
- Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de FIV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de FIV con ICSI
- Edad < 40 años
- < 4 intentos previos fallidos de FIV con transferencia de embriones
- estimulación ovárica con antagonistas de GnRH y gonadotropinas
- >20 folículos >11 mm de diámetro medio o E2 >4500 pg/ml en el día en que se planeó administrar hCG
- dispuesto a participar y capaz de dar su consentimiento
- el paciente no ha recibido previamente un agonista de GnRH como desencadenante de la maduración final del ovocito
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Riesgo de OHSS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa acumulada de embarazos en curso (10-12 GW) por paciente en 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de embarazo en curso/TE congelada-descongelada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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Tasa de embarazo en curso/primer TE congelada-descongelada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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tiempo de embarazo en semanas
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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incidencia de SHO III°
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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número de complejos cúmulo-ovocitos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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tasa de fecundación (número COC/número de 2 ovocitos PN
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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tasa de supervivencia (número de embriones vitales/número de ovocitos 2 PN congelados)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la contratación
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12 meses después de la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHSS 2009
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