Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ehkäisy agonistilla
keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Georg Griesinger, University Hospital Schleswig-Holstein
OHSS-ehkäisy GnRH-agonistilla Lopullisen munasolun kypsymisen ja kaikkien kaksipronukleaattisten oosyyttien kryoperaation laukaiseminen naisilla, joita stimuloidaan IVF:ään gonadotropiinien ja GnRH-analogien avulla: Prospektiivinen, havainnollinen, monikeskinen, kliininen kohorttitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia GnRH-agonistilaukaisun käsitettä yhdessä kaikkien 2PN-oosyyttien elektiivisen kylmäsäilytyksen kanssa suuremmassa mittakaavassa pragmaattisessa kliinisessä ympäristössä.
Kysymys kuuluu: "Toimiiko GnRH-agonistin laukaiseminen ja kylmäsäilytys" tehokkuuden ja turvallisuuden kannalta, kun sitä käytetään suurempaan potilasryhmään ja useisiin eri keskuksiin, joilla on erilaiset kliiniset rutiinit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86150
- IVF-Augsburg
-
Bad Münder, Saksa, 31848
- Deutsche Klinik Bad Münder
-
Bonn, Saksa, 53127
- Department of Obestrics and Gynecology, University Bonn
-
Cologne, Saksa, 50931
- Department of Obestrics and Gynecology, University Cologne
-
Duesseldorf, Saksa, 40219
- Interdisziplinäres Kinderwunschzentrum
-
Erlangen, Saksa, 91054
- University Centre for Reproductive Medicine Franken
-
Luebeck, Saksa, 23538
- Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
-
Magdeburg, Saksa, 39108
- Department of Obestrics and Gynecology, University Magdeburg
-
Tübingen, Saksa, 72070
- Kinderwunschpraxis
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- Department of Obestrics and Gynecology, University Wuerzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IVF-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio IVF:ään ICSI:llä
- Ikä < 40 vuotta
- < 4 epäonnistunutta aiempaa IVF-yritystä alkionsiirrolla
- munasarjojen stimulaatio GnRH-antagonistilla ja gonadotropiinilla
- >20 follikkelia >11 mm keskihalkaisijaltaan tai E2 >4500 pg/ml päivänä, jona hCG:tä suunniteltiin
- halukas osallistumaan ja suostumaan
- potilas ei ole aiemmin saanut GnRH-agonistia lopullisen munasolun kypsymisen laukaisemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
OHSS-riski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kumulatiivinen jatkuva raskausaste (10-12 GW) potilasta kohti 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
jatkuva raskausaste/jäädytetty-sulatettu ET
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Jatkuva raskausaste / ensimmäinen pakastettu-sulatettu ET
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
aika raskauteen viikoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
OHSS III°:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
cumulus-oosyytti-kompleksien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
hedelmöitysaste (COC:iden lukumäärä / 2 PN-oosyytin lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
eloonjäämisaste (elintäyteisten alkioiden lukumäärä/jäädytettyjen 2 PN-oosyyttien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Georg Griesinger, PD Dr. med., Department of Obestrics and Gynecology, University Clinic of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSS 2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .