对患有创伤相关噩梦和创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人进行意象重写治疗的随机临床试验
2010年9月28日 更新者：US Department of Veterans Affairs
研究表明，退伍军人的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状特别严重，而创伤相关的噩梦和睡眠障碍在患有 PTSD 的退伍军人中很常见。
这是令人担忧的，因为有这些问题的人通常会使用不健康的应对方式。
虽然与创伤相关的噩梦和睡眠困难非常令人痛苦，但有一些不涉及药物治疗的有用治疗方法。
其中一种疗法教授特定技能，帮助人们改善睡眠习惯并改变他们的噩梦，从而减少他们的烦恼。
这种治疗非常有帮助，研究表明，人们在完成治疗后会经历噩梦的频率和严重程度降低，抑郁和创伤后应激障碍症状减轻，睡眠质量和数量得到改善。
然而，由于这种治疗只在平民中进行过研究，因此尚不清楚这种治疗对退伍军人的效果如何。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与者将是：
- VA 创伤恢复计划中的患者；
- 英语会话;
- 在过去一周内报告至少一次创伤后噩梦（由于任何类型的创伤）；
- 已有 PTSD 国际疾病分类，第九版，临床修改 (ICD-9-CM)；和
- 同意随机接受治疗。
此外，患者必须同意允许对他们的评估和治疗过程进行录像/录音，以便进行监督和治疗完整性评级。 接受其他形式的团体或个人心理治疗和/或精神药物治疗的参与者有资格接受研究的噩梦治疗条件，前提是这些干预措施不是专门针对噩梦或创伤后应激障碍。 因此，除上述情况外，研究干预将是标准治疗的补充。
排除标准：
患者
- 当前有积极的自杀/杀人想法和意图；
- 具有当前的物质依赖性；
- 双相情感障碍或精神病的诊断； 4) 开了哌唑嗪（一种治疗噩梦的精神药物）。
如果患者积极参与另一种直接解决其 PTSD 症状的社会心理治疗，则在研究的噩梦治疗条件下的患者也将被排除在外。 如果患者正在服用精神药物（哌唑嗪除外），则不会被排除在外，并且可以在整个研究过程中继续按照规定服用药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
描述梦魇治疗的意象
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经验丰富的噩梦治疗使用意象重写
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有源比较器：2个
创伤恢复计划中的照常治疗
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创伤恢复计划中的照常治疗（不专门针对 PTSD 症状）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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创伤后应激症状量表-自我报告 (PSS-SR)、贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：基线、每次会议之前、评估后、3 个月的跟进
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基线、每次会议之前、评估后、3 个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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创伤后认知量表 (PTCI)
大体时间：基线、评估后、3 个月跟进
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基线、评估后、3 个月跟进
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匹兹堡睡眠质量指数 - PTSD (PSQI) 附录，
大体时间：基线、评估后、3 个月跟进
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基线、评估后、3 个月跟进
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创伤相关噩梦调查 (TRNS)
大体时间：基线、评估后、3 个月跟进
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基线、评估后、3 个月跟进
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：基线、评估后、3 个月跟进
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基线、评估后、3 个月跟进
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 的模块
大体时间：基线
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基线
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治疗评估清单 (TEI)
大体时间：后评估
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后评估
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：后评估
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后评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary E. Long, PhD、Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月3日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月28日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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