Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование лечения, основанного на воображении, у ветеранов с кошмарами, связанными с травмами, и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

28 сентября 2010 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Исследования показывают, что симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) особенно выражены у ветеранов, а связанные с травмой ночные кошмары и нарушения сна обычны для ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Это вызывает беспокойство, потому что люди с такими проблемами часто используют нездоровые способы справиться с ними. Хотя ночные кошмары и проблемы со сном, связанные с травмой, очень неприятны, существуют полезные методы лечения, не требующие приема лекарств. Одна из этих процедур учит определенным навыкам, которые помогают людям улучшить свои привычки сна и изменить свои кошмары, чтобы они были менее расстраивающими. Это лечение может быть очень полезным, и исследования показывают, что у людей снижается частота и тяжесть их ночных кошмаров, уменьшаются симптомы депрессии и посттравматического стрессового расстройства, а также улучшается качество и количество сна после завершения лечения. Однако, поскольку это лечение изучалось только на гражданских лицах, неясно, насколько хорошо это лечение работает для ветеранов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участниками станут:

  1. пациенты ВА в рамках программы восстановления после травм;
  2. англоязычный;
  3. сообщение хотя бы об одном посттравматическом кошмаре за последнюю неделю (из-за любого типа травмы);
  4. иметь действующую Международную классификацию болезней посттравматического стрессового расстройства, девятый пересмотр, клиническая модификация (ICD-9-CM); и
  5. согласие на рандомизацию для лечения.

Кроме того, пациенты должны дать согласие на запись их оценки и терапевтических сеансов на видео/аудио для целей контроля и оценки добросовестности лечения. Участники, получающие другие формы групповой или индивидуальной психотерапии и/или психотропные препараты, имеют право на лечение ночных кошмаров в рамках исследования при условии, что эти вмешательства не нацелены конкретно на ночные кошмары или посттравматическое стрессовое расстройство. Таким образом, исследуемые вмешательства будут проводиться в дополнение к стандартной помощи, за исключением случаев, указанных выше.

Критерий исключения:

Пациенты

  1. с текущими активными суицидальными/убийственными мыслями и намерениями;
  2. при текущей зависимости от психоактивных веществ;
  3. диагноз биполярного расстройства или психоза; 4) выписали препарат Празозин (психотропный препарат для лечения ночных кошмаров).

Пациенты в состоянии лечения ночных кошмаров также будут исключены из исследования, если они активно участвуют в другом психосоциальном лечении, непосредственно направленном на устранение симптомов посттравматического стрессового расстройства. Пациенты не будут исключены, если они принимают психотропные препараты (за исключением празозина), и могут продолжать принимать свои лекарства в соответствии с предписаниями на протяжении всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Образы, описывающие лечение кошмаром
Лечение ветеранского кошмара с помощью рескриптинга образов
Активный компаратор: 2
Стандартное лечение в рамках программы восстановления после травм
Стандартное лечение в рамках программы восстановления после травм (которая не нацелена конкретно на симптомы посттравматического стрессового расстройства)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка симптомов посттравматического стресса (PSS-SR), опросник депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, до каждого сеанса, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Исходный уровень, до каждого сеанса, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник посттравматических когнитивных функций (PTCI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Дополнение к Питтсбургскому индексу качества сна для посттравматического стрессового расстройства (PSQI),
Временное ограничение: Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Исследование кошмаров, связанных с травмами (TRNS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Шкала посттравматического стрессового расстройства, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Исходный уровень, после оценки, последующее наблюдение через 3 месяца
Модули мини-международного нейропсихиатрического интервью (МИНИ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Инвентаризация оценки лечения (TEI)
Временное ограничение: Пост-оценка
Пост-оценка
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Пост-оценка
Пост-оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться