Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad klinisk prövning av bildspråk som återskriver behandling hos veteraner med traumarelaterade mardrömmar och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

28 september 2010 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Forskning visar att symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är särskilt höga hos veteraner, och att traumarelaterade mardrömmar och sömnstörningar är vanliga hos veteraner med PTSD. Detta är oroande eftersom människor med dessa problem ofta använder ohälsosamma sätt att hantera. Även om traumarelaterade mardrömmar och sömnsvårigheter är mycket besvärande, finns det användbara behandlingar som inte involverar att ta medicin. En av dessa behandlingar lär ut specifika färdigheter för att hjälpa människor att förbättra sina sömnvanor och att förändra sina mardrömmar så att de blir mindre upprörande. Denna behandling kan vara till stor hjälp och forskning visar att människor upplever minskningar i frekvens och svårighetsgrad av sina mardrömmar, minskade symtom på depression och PTSD och förbättrad sömnkvalitet och kvantitet efter avslutad behandling. Men eftersom denna behandling endast har studerats med civila, är det inte klart hur väl denna behandling fungerar för veteraner.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare kommer att vara:

  1. patienter vid VA i Trauma Recovery Program;
  2. Engelsktalande;
  3. rapportering av minst en posttraumatisk mardröm under den senaste veckan (på grund av någon typ av trauma);
  4. har en befintlig PTSD internationell klassificering av sjukdomar, nionde revisionen, klinisk modifiering (ICD-9-CM); och
  5. samtycker till att bli randomiserad till behandling.

Dessutom måste patienterna samtycka till att tillåta att deras bedömnings- och terapisessioner video-/ljudfilmas för övervakning och behandlingsintegritetsbedömningar. Deltagare som får andra former av grupp- eller individuell psykoterapi och/eller psykotropa läkemedel är berättigade till mardrömsbehandlingstillståndet i studien, förutsatt att dessa interventioner inte specifikt riktar sig mot mardrömmar eller PTSD. Studieinsatserna kommer alltså att vara ett komplement till standardvården, förutom vad som anges ovan.

Exklusions kriterier:

Patienter

  1. med nuvarande aktiva självmords-/mordidéer och avsikter;
  2. med nuvarande substansberoende;
  3. en diagnos av bipolär eller psykos; 4) ordinerat läkemedlet Prazosin (ett psykotropiskt läkemedel för behandling av mardrömmar).

Patienter i studiens mardrömsbehandlingstillstånd kommer också att uteslutas om de aktivt deltar i en annan psykosocial behandling som direkt tar itu med deras PTSD-symtom. Patienter kommer inte att uteslutas om de tar psykotropa läkemedel (förutom Prazosin) och kan fortsätta att ta sin medicin enligt ordination under hela studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Imagery Rescripting Nightmare Treatment
Veteran mardröm behandling med hjälp av bildspråk Rescripting
Aktiv komparator: 2
Behandling som vanligt i Trauma Recovery Program
Behandling som vanligt i Trauma Recovery Program (som inte specifikt inriktar sig på PTSD-symtom)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Posttraumatic Stress Symptom Scale-Self-Report (PSS-SR), Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Baslinje, före varje session, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Baslinje, före varje session, efterbedömning, 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsram: Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Pittsburgh Sleep Quality Index-tillägg för PTSD (PSQI),
Tidsram: Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Trauma Related Nightmare Survey (TRNS)
Tidsram: Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Baslinje, efterbedömning, 3 månaders uppföljning
Moduler för den mini-internationella neuropsykiatriska intervjun (MINI)
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Behandlingsutvärderingsinventering (TEI)
Tidsram: Efterbedömning
Efterbedömning
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ)
Tidsram: Efterbedömning
Efterbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera