Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű klinikai vizsgálat képalkotásokról, amelyek újraírják a kezelést a traumával kapcsolatos rémálmokban és a poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő veteránokban

2010. szeptember 28. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A kutatások azt mutatják, hogy a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetei különösen gyakoriak a veteránoknál, és hogy a traumával összefüggő rémálmok és alvászavarok gyakoriak a PTSD-ben szenvedő veteránoknál. Ez aggodalomra ad okot, mert az ilyen problémákkal küzdő emberek gyakran egészségtelen megoldásokat alkalmaznak a megküzdésre. Bár a traumával kapcsolatos rémálmok és az alvási nehézségek nagyon lehangolóak, vannak olyan hasznos kezelések, amelyek nem igényelnek gyógyszeres kezelést. Az egyik ilyen kezelés olyan speciális készségeket tanít meg, amelyek segítenek az embereknek javítani alvási szokásaikon, és megváltoztatni rémálmaikat, hogy kevésbé legyenek idegesek. Ez a kezelés nagyon hasznos lehet, és a kutatások azt mutatják, hogy az emberek rémálmaik gyakorisága és súlyossága csökken, csökkennek a depresszió és a PTSD tünetei, és javul az alvás minősége és mennyisége a kezelés befejezése után. Mivel azonban ezt a kezelést csak civileknél tanulmányozták, nem világos, hogy ez a kezelés mennyire működik a veteránoknál.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők lesznek:

  1. betegek a VA-ban a Trauma Recovery Programban;
  2. Angol nyelvű;
  3. legalább egy poszttraumás rémálom bejelentése az elmúlt héten (bármilyen típusú trauma miatt);
  4. meglévő PTSD Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Kilencedik Revízió, Klinikai Módosítás (ICD-9-CM); és
  5. beleegyezését abba, hogy véletlenszerűen besorolják a kezelésbe.

Ezen túlmenően a betegeknek bele kell egyeznie abba, hogy a felügyelet és a kezelés integritásának értékelése céljából lehetővé teszik az értékelési és terápiás üléseik videó-/audiofelvételét. A csoportos vagy egyéni pszichoterápia és/vagy pszichotróp gyógyszeres kezelés egyéb formáiban részesülő résztvevők jogosultak a vizsgálat rémálom-kezelési feltételére, feltéve, hogy ezek a beavatkozások nem kifejezetten a rémálmokat vagy a PTSD-t célozzák. Így a vizsgálati beavatkozások a szokásos ellátáson túlmennek, kivéve a fent jelzetteket.

Kizárási kritériumok:

Betegek

  1. jelenlegi aktív öngyilkossági/gyilkossági szándékkal és szándékkal;
  2. aktuális anyagfüggőséggel;
  3. bipoláris vagy pszichózis diagnózisa; 4) felírta a Prazosin gyógyszert (rémálmok kezelésére szolgáló pszichotróp gyógyszer).

A vizsgálatból a rémálomban kezelt betegeket szintén kizárják, ha aktívan részt vesznek egy másik pszichoszociális kezelésben, amely közvetlenül kezeli a PTSD tüneteit. Azok a betegek nem zárhatók ki, akik pszichotróp gyógyszert szednek (kivéve a Prazosint), és a vizsgálat során továbbra is az előírt módon szedhetik gyógyszereiket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A Nightmare-kezelést leíró képek
Veterán rémálom kezelés Imagery Rescripting használatával
Aktív összehasonlító: 2
Kezelés a szokásos módon a Trauma Recovery Programban
A szokásos kezelés a Trauma Recovery Programban (amely nem kifejezetten a PTSD tüneteit célozza meg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Poszttraumás stressztünetek skála-önjelentés (PSS-SR), Beck-depressziós leltár-II (BDI-II)
Időkeret: Kiindulási állapot, minden ülés előtt, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Kiindulási állapot, minden ülés előtt, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Időkeret: Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Pittsburgh alvásminőségi index-kiegészítés a PTSD-hez (PSQI),
Időkeret: Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Trauma Related Nightmare Survey (TRNS)
Időkeret: Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Klinikus által kezelt PTSD skála (CAPS)
Időkeret: Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
Alapállapot, utóértékelés, 3 hónapos nyomon követés
A Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI) moduljai
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Kezelési értékelési leltár (TEI)
Időkeret: Utóértékelés
Utóértékelés
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Utóértékelés
Utóértékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel