Ensayo clínico aleatorizado de tratamiento de reescripción de imágenes en veteranos con pesadillas relacionadas con traumas y trastorno de estrés postraumático (TEPT)
28 de septiembre de 2010 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Las investigaciones muestran que los síntomas del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) son particularmente altos en los veteranos, y que las pesadillas relacionadas con el trauma y los trastornos del sueño son comunes en los veteranos con PTSD.
Esto es preocupante porque las personas con estos problemas a menudo utilizan formas poco saludables de afrontarlos.
Aunque las pesadillas relacionadas con el trauma y la dificultad para dormir son muy angustiosas, existen tratamientos útiles que no implican tomar medicamentos.
Uno de estos tratamientos enseña habilidades específicas para ayudar a las personas a mejorar sus hábitos de sueño y cambiar sus pesadillas para que sean menos perturbadoras.
Este tratamiento puede ser muy útil y la investigación muestra que las personas experimentan disminuciones en la frecuencia y gravedad de sus pesadillas, disminución de los síntomas de depresión y TEPT, y mejor calidad y cantidad del sueño después de completar el tratamiento.
Sin embargo, debido a que este tratamiento solo se ha estudiado con civiles, no está claro qué tan bien funciona este tratamiento para los veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán:
- pacientes en el VA en el Programa de Recuperación de Trauma;
- Habla ingles;
- informar al menos una Pesadilla Postraumática en la última semana (debido a cualquier tipo de trauma);
- tener una Clasificación Internacional de Enfermedades de TEPT existente, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM); y
- aceptando ser aleatorizados en el tratamiento.
Además, los pacientes deben estar de acuerdo en permitir que sus sesiones de evaluación y terapia sean grabadas en video/audio con el fin de evaluar la integridad del tratamiento y la supervisión. Los participantes que reciben otras formas de psicoterapia grupal o individual y/o medicación psicotrópica son elegibles para la condición de tratamiento de pesadillas del estudio, siempre que esas intervenciones no se dirijan específicamente a las pesadillas o al TEPT. Por lo tanto, las intervenciones del estudio se sumarán a la atención estándar, excepto como se indicó anteriormente.
Criterio de exclusión:
Pacientes
- con ideación e intento actual de suicidio/homicidio activo;
- con dependencia actual de sustancias;
- un diagnóstico de bipolar o psicosis; 4) le recetó el medicamento Prazosin (un medicamento psicotrópico para el tratamiento de las pesadillas).
Los pacientes en la condición de tratamiento de pesadillas del estudio también serán excluidos si participan activamente en otro tratamiento psicosocial que aborde directamente sus síntomas de TEPT. Los pacientes no serán excluidos si están tomando medicamentos psicotrópicos (excepto Prazosin) y pueden continuar tomando sus medicamentos según lo prescrito durante todo el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Rescripting de imágenes Tratamiento de pesadillas
|
Tratamiento de pesadillas de veteranos mediante la reescritura de imágenes
|
|
Comparador activo: 2
Tratamiento habitual en el Programa de Recuperación de Trauma
|
Tratamiento habitual en el Programa de Recuperación de Trauma (que no se enfoca específicamente en los síntomas del PTSD)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Autoinforme de escala de síntomas de estrés postraumático (PSS-SR), Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea base, antes de cada sesión, post-evaluación, seguimiento a los 3 meses
|
Línea base, antes de cada sesión, post-evaluación, seguimiento a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI)
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh-Anexo para PTSD (PSQI),
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
|
Encuesta de Pesadillas Relacionadas con el Trauma (TRNS)
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
|
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
Línea de base, evaluación posterior, seguimiento de 3 meses
|
|
Módulos de la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
|
Inventario de Evaluación de Tratamiento (TEI)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior
|
Evaluación posterior
|
|
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Evaluación posterior
|
Evaluación posterior
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24172
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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