Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie léčby reskripcí snímků u veteránů s nočními můrami souvisejícími s traumatem a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)

28. září 2010 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Výzkum ukazuje, že příznaky posttraumatické stresové poruchy (PTSD) jsou zvláště vysoké u veteránů a že noční můry související s traumatem a poruchy spánku jsou běžné u veteránů s PTSD. To je znepokojivé, protože lidé s těmito problémy často používají nezdravé způsoby, jak se s nimi vyrovnat. Přestože jsou noční můry související s traumatem a potíže se spánkem velmi znepokojující, existují užitečné léčby, které nezahrnují užívání léků. Jedna z těchto léčeb učí specifické dovednosti, které lidem pomohou zlepšit jejich spánkové návyky a změnit jejich noční můry tak, aby byli méně rozrušení. Tato léčba může být velmi užitečná a výzkum ukazuje, že lidé po absolvování léčby zažívají snížení frekvence a závažnosti jejich nočních můr, snížení příznaků deprese a PTSD a zlepšení kvality a kvantity spánku. Protože však tato léčba byla studována pouze u civilistů, není jasné, jak dobře tato léčba funguje u veteránů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníky budou:

  1. pacienti na VA v programu Trauma Recovery;
  2. Anglicky mluvící;
  3. ohlášení alespoň jedné posttraumatické noční můry za poslední týden (kvůli jakémukoli typu traumatu);
  4. mít existující PTSD Mezinárodní klasifikaci nemocí, devátá revize, klinická modifikace (ICD-9-CM); a
  5. souhlas s randomizací do léčby.

Kromě toho musí pacienti souhlasit s tím, že umožní jejich hodnocení a terapeutické sezení pořizovat video/zvukový záznam pro účely dohledu a hodnocení integrity léčby. Účastníci, kteří dostávají jiné formy skupinové nebo individuální psychoterapie a/nebo psychotropní léky, mají nárok na léčbu nočních můr ve studii za předpokladu, že tyto intervence nejsou specificky zaměřeny na noční můry nebo PTSD. Studijní intervence tedy budou doplňkové ke standardní péči, s výjimkou výše uvedených případů.

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  1. se současnými aktivními sebevražednými/vražednými myšlenkami a úmyslem;
  2. se současnou látkovou závislostí;
  3. diagnóza bipolární nebo psychózy; 4) předepsal lék Prazosin (psychotropní lék k léčbě nočních můr).

Pacienti ve stavu léčby noční můry ze studie budou také vyloučeni, pokud se aktivně účastní jiné psychosociální léčby, která přímo řeší jejich symptomy PTSD. Pacienti nebudou vyloučeni, pokud užívají psychotropní léky (kromě Prazosinu) a mohou pokračovat v užívání léků tak, jak je předepsáno v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Snímky Rescripting Nightmare Treatment
Behaviorální: Léčba veteránských nočních můr
Léčba veteránských nočních můr pomocí přepisování snímků
Aktivní komparátor: 2
Léčba jako obvykle v programu Trauma Recovery
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle v programu Trauma Recovery (který se specificky nezaměřuje na příznaky PTSD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posttraumatic Stres Symptom Scale-Self-Report (PSS-SR), Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, před každým sezením, po vyhodnocení, 3měsíční sledování
Výchozí stav, před každým sezením, po vyhodnocení, 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Pittsburgh Sleep Quality Index-Dodatek pro PTSD (PSQI),
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Průzkum nočních můr souvisejících s traumatem (TRNS)
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Výchozí stav, následné hodnocení, 3měsíční sledování
Moduly mini-mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru (MINI)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Inventář hodnocení léčby (TEI)
Časové okno: Po posouzení
Po posouzení
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Po posouzení
Po posouzení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-24172

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba veteránských nočních můr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit