Essai clinique randomisé sur le traitement de rescriptation d'images chez des vétérans souffrant de cauchemars liés à un traumatisme et d'un trouble de stress post-traumatique (SSPT)
28 septembre 2010 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
La recherche montre que les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) sont particulièrement élevés chez les anciens combattants et que les cauchemars et les troubles du sommeil liés aux traumatismes sont courants chez les anciens combattants atteints de SSPT.
Ceci est préoccupant car les personnes atteintes de ces problèmes utilisent souvent des moyens d'adaptation malsains.
Bien que les cauchemars liés aux traumatismes et les troubles du sommeil soient très pénibles, il existe des traitements utiles qui n'impliquent pas la prise de médicaments.
L'un de ces traitements enseigne des compétences spécifiques pour aider les gens à améliorer leurs habitudes de sommeil et à changer leurs cauchemars afin qu'ils soient moins bouleversés.
Ce traitement peut être très utile et la recherche montre que les gens connaissent une diminution de la fréquence et de la gravité de leurs cauchemars, une diminution des symptômes de dépression et de SSPT, et une amélioration de la qualité et de la quantité de sommeil après avoir terminé le traitement.
Cependant, comme ce traitement n'a été étudié qu'avec des civils, il n'est pas clair dans quelle mesure ce traitement fonctionne pour les anciens combattants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les participants seront :
- patients à l'AV dans le programme de récupération des traumatismes ;
- anglophone;
- signaler au moins un cauchemar post-traumatique au cours de la semaine écoulée (dû à tout type de traumatisme) ;
- avoir une classification internationale des maladies du SSPT, neuvième révision, modification clinique (ICD-9-CM) ; et
- consentant à être randomisé dans le traitement.
De plus, les patients doivent accepter que leurs séances d'évaluation et de thérapie soient enregistrées sur bande vidéo/audio à des fins de supervision et d'évaluation de l'intégrité du traitement. Les participants recevant d'autres formes de psychothérapie de groupe ou individuelle et/ou de médicaments psychotropes sont éligibles pour la condition de traitement des cauchemars de l'étude, à condition que ces interventions ne ciblent pas spécifiquement les cauchemars ou le SSPT. Ainsi, les interventions de l'étude viendront s'ajouter aux soins standards, sauf indication contraire ci-dessus.
Critère d'exclusion:
Les patients
- ayant actuellement des idées et des intentions suicidaires/homicides actives ;
- avec une dépendance actuelle à une substance ;
- un diagnostic de bipolaire ou de psychose ; 4) prescrit le médicament Prazosin (un médicament psychotrope pour le traitement des cauchemars).
Les patients dans la condition de traitement cauchemardesque de l'étude seront également exclus s'ils participent activement à un autre traitement psychosocial traitant directement leurs symptômes de SSPT. Les patients ne seront pas exclus s'ils prennent des médicaments psychotropes (à l'exception de Prazosin) et peuvent continuer à prendre leurs médicaments comme prescrit tout au long de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Traitement des cauchemars par réécriture d'images
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Traitement des cauchemars vétérans à l'aide de la réécriture d'images
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Comparateur actif: 2
Traitement habituel dans le cadre du Programme de rétablissement après un traumatisme
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Traitement habituel dans le cadre du programme de récupération post-traumatique (qui ne cible pas spécifiquement les symptômes du SSPT)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle des symptômes de stress post-traumatique - Auto-évaluation (PSS-SR), Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Baseline, avant chaque session, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Baseline, avant chaque session, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh - Addendum pour le SSPT (PSQI),
Délai: Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Enquête sur les cauchemars liés aux traumatismes (TRNS)
Délai: Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Baseline, post-évaluation, suivi de 3 mois
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Modules du Mini-Entretien Neuropsychiatrique International (MINI)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Inventaire d'évaluation des traitements (TEI)
Délai: Post-évaluation
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Post-évaluation
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Post-évaluation
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Post-évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Première publication (Estimation)
5 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-24172
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