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외상 관련 악몽 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 퇴역군인의 심상 재구성 치료에 대한 무작위 임상 시험

2010년 9월 28일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
연구에 따르면 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상은 재향 군인에게 특히 높으며 외상 관련 악몽과 수면 장애는 PTSD가 있는 재향 군인에게 흔합니다. 이러한 문제를 가진 사람들은 종종 건강에 해로운 대처 방법을 사용하기 때문에 이것은 우려됩니다. 외상과 관련된 악몽과 수면 장애가 매우 고통스럽기는 하지만 약물 복용을 포함하지 않는 유용한 치료법이 있습니다. 이러한 치료법 중 하나는 사람들이 수면 습관을 개선하고 악몽을 덜 속상하도록 바꾸는 데 도움이 되는 특정 기술을 가르칩니다. 이 치료는 매우 도움이 될 수 있으며 연구에 따르면 사람들은 악몽의 빈도와 심각도가 감소하고 우울증과 PTSD 증상이 감소하며 치료를 마친 후 수면의 질과 양이 개선됩니다. 그러나 이 치료법은 민간인을 대상으로만 연구되었기 때문에 이 치료법이 재향군인에게 얼마나 효과가 있는지는 확실하지 않습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 다음과 같습니다.

  1. 외상 회복 프로그램에서 VA에 있는 환자;
  2. 영어로 말하기;
  3. 지난 주에 외상 후 악몽을 한 번 이상 보고했습니다(모든 유형의 외상으로 인해).
  4. 기존 PTSD 국제 질병 분류, 9차 개정, 임상 수정(ICD-9-CM)이 있습니다. 그리고
  5. 치료에 무작위 배정되는 데 동의합니다.

또한 환자는 감독 및 치료 무결성 평가를 위해 평가 및 치료 세션을 비디오/오디오로 녹음하는 데 동의해야 합니다. 다른 형태의 그룹 또는 개별 심리 치료 및/또는 향정신성 약물 치료를 받는 참가자는 이러한 개입이 악몽이나 PTSD를 구체적으로 대상으로 하지 않는 한 연구의 악몽 치료 조건에 적합합니다. 따라서 연구 개입은 위에 표시된 경우를 제외하고 표준 치료에 추가됩니다.

제외 기준:

환자

  1. 현재 활동적인 자살/살인 생각 및 의도가 있는 경우
  2. 현재 물질 의존성;
  3. 양극성 장애 또는 정신병 진단; 4) Prazosin(악몽 치료를 위한 향정신성 약물)이라는 약물을 처방했습니다.

연구의 악몽 치료 조건에 있는 환자가 PTSD 증상을 직접 다루는 다른 심리사회적 치료에 적극적으로 참여하는 경우에도 제외됩니다. 환자가 향정신성 약물(Prazosin 제외)을 복용하는 경우 제외되지 않으며 연구 내내 처방된 대로 약물을 계속 복용할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
악몽 치료를 재구성하는 이미지
행동: 베테랑 악몽 치료
이미지 리스크립팅을 사용한 베테랑 악몽 치료
활성 비교기: 2
외상 회복 프로그램에서 평소와 같은 치료
행동: 평소와 같이 치료
외상 회복 프로그램에서 평소와 같은 치료(PTSD 증상을 구체적으로 목표로 하지 않음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
외상 후 스트레스 증상 척도-자기 보고(PSS-SR), Beck 우울증 인벤토리-II(BDI-II)
기간: 기준선, 각 세션 전, 평가 후, 3개월 추적
기준선, 각 세션 전, 평가 후, 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
외상 후 인지 검사(PTCI)
기간: 기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
PTSD(PSQI)에 대한 피츠버그 수면 품질 지수-부록,
기간: 기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
트라우마 관련 악몽 설문조사(TRNS)
기간: 기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
기준선, 사후 평가, 3개월 후속 조치
Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)의 모듈
기간: 기준선
기준선
치료 평가 목록(TEI)
기간: 사후 평가
사후 평가
고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 사후 평가
사후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-24172

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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