Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus kuvien uusimisesta hoitoon veteraaneissa, joilla on traumaan liittyviä painajaisia ​​ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

tiistai 28. syyskuuta 2010 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Tutkimukset osoittavat, että posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet ovat erityisen korkeat veteraanilla ja että traumaan liittyvät painajaiset ja unihäiriöt ovat yleisiä PTSD:tä sairastavilla veteraanilla. Tämä on huolestuttavaa, koska ihmiset, joilla on näitä ongelmia, käyttävät usein epäterveellisiä selviytymiskeinoja. Vaikka traumaan liittyvät painajaiset ja univaikeudet ovat erittäin ahdistavia, on olemassa hyödyllisiä hoitoja, joihin ei liity lääkkeiden ottamista. Yksi näistä hoidoista opettaa erityisiä taitoja, jotka auttavat ihmisiä parantamaan nukkumistottumuksiaan ja muuttamaan painajaisiaan niin, että ne ovat vähemmän järkyttäviä. Tämä hoito voi olla erittäin hyödyllistä, ja tutkimukset osoittavat, että ihmiset kokevat painajaistensa esiintymistiheyden ja vakavuuden vähenemistä, masennuksen ja PTSD:n oireiden vähenemistä ja unen laadun ja määrän paranemista hoidon päätyttyä. Koska tätä hoitoa on kuitenkin tutkittu vain siviileillä, ei ole selvää, kuinka hyvin tämä hoito toimii veteraaneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujia ovat:

  1. potilaat VA:lla Trauma Recovery Program -ohjelmassa;
  2. Englantia puhuva;
  3. raportoinut vähintään yhdestä posttraumaattisesta painajaisesta viimeisen viikon aikana (johtuen mistä tahansa traumasta);
  4. on olemassa kansainvälinen PTSD-luokitus, yhdeksäs tarkistus, kliininen muutos (ICD-9-CM); ja
  5. suostuvansa satunnaistettuun hoitoon.

Lisäksi potilaiden on suostuttava siihen, että heidän arviointi- ja terapiaistuntojaan voidaan tallentaa video-/ääninauhalla valvonnan ja hoidon eheyden arvioimiseksi. Osallistujat, jotka saavat muuta ryhmä- tai yksilöpsykoterapiaa ja/tai psykotrooppista lääkitystä, ovat oikeutettuja tutkimuksen painajaisten hoitoon edellyttäen, että kyseiset interventiot eivät kohdistu erityisesti painajaisiin tai PTSD:hen. Siten tutkimustoimenpiteet ovat tavanomaisen hoidon lisäksi, paitsi edellä mainituissa tapauksissa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

  1. jolla on tällä hetkellä aktiivinen itsemurha-/murha-ajatus ja -aiko;
  2. nykyisen aineriippuvuuden kanssa;
  3. kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoosin diagnoosi; 4) määräsi lääkettä Prazosin (psykotrooppinen lääke painajaisten hoitoon).

Potilaat, jotka ovat tutkimuksen painajaishoitotilassa, suljetaan myös pois, jos he osallistuvat aktiivisesti toiseen psykososiaaliseen hoitoon, joka koskee suoraan heidän PTSD-oireitaan. Potilaita ei suljeta pois, jos he käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä (paitsi pratsosiinia), ja he voivat jatkaa lääkityksensä määräämällä tavalla koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Painajaisen hoitoa kuvaavat kuvat
Käyttäytyminen: Veteraani painajainen hoito
Veteraani painajainen hoito kuvien rescriptingin avulla
Active Comparator: 2
Hoito normaalisti Trauma Recovery Program -ohjelmassa
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti Trauma Recovery Program -ohjelmassa (joka ei kohdistu erityisesti PTSD-oireisiin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisten stressioireiden asteikko-itseraportti (PSS-SR), Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen jokaista istuntoa, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, ennen jokaista istuntoa, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum for PTSD (PSQI),
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Trauma Related Nightmare Survey (TRNS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Lähtötilanne, jälkiarviointi, 3 kuukauden seuranta
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -moduulit
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hoidon arviointiinventaari (TEI)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi
Jälkiarviointi
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Jälkiarviointi
Jälkiarviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-24172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veteraani painajainen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa