Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba kliniczna obrazowania zmieniającego leczenie weteranów z koszmarami związanymi z traumą i zespołem stresu pourazowego (PTSD)

28 września 2010 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Badania pokazują, że objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) są szczególnie nasilone u weteranów, a koszmary senne i zaburzenia snu związane z traumą są częste u weteranów z PTSD. Jest to niepokojące, ponieważ osoby z tymi problemami często stosują niezdrowe sposoby radzenia sobie. Chociaż koszmary senne związane z traumą i trudności w zasypianiu są bardzo niepokojące, istnieją pomocne metody leczenia, które nie wymagają przyjmowania leków. Jedna z tych terapii uczy określonych umiejętności, aby pomóc ludziom poprawić swoje nawyki związane ze snem i zmienić ich koszmary, aby były mniej denerwujące. To leczenie może być bardzo pomocne, a badania pokazują, że ludzie doświadczają zmniejszenia częstotliwości i nasilenia koszmarów sennych, zmniejszenia objawów depresji i zespołu stresu pourazowego oraz poprawy jakości i ilości snu po zakończeniu leczenia. Jednakże, ponieważ to leczenie było badane tylko na cywilach, nie jest jasne, jak dobrze to leczenie działa na weteranów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami będą:

  1. pacjenci na VA w Trauma Recovery Program;
  2. Mówiący po angielsku;
  3. zgłaszanie co najmniej jednego koszmaru pourazowego w ciągu ostatniego tygodnia (spowodowanego jakimkolwiek urazem);
  4. mieć istniejącą Międzynarodową Klasyfikację Chorób PTSD, Dziewiątą Rewizję, Modyfikację Kliniczną (ICD-9-CM); I
  5. zgody na randomizację do leczenia.

Ponadto pacjenci muszą wyrazić zgodę na nagrywanie ich sesji diagnostycznych i terapeutycznych na wideo/audio w celu nadzoru i oceny integralności leczenia. Uczestnicy otrzymujący inne formy psychoterapii grupowej lub indywidualnej i/lub leki psychotropowe kwalifikują się do leczenia koszmarów sennych w badaniu, pod warunkiem, że te interwencje nie są ukierunkowane konkretnie na koszmary senne lub zespół stresu pourazowego. Zatem interwencje w ramach badania będą uzupełnieniem standardowej opieki, z wyjątkiem przypadków wskazanych powyżej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci

  1. z obecnymi aktywnymi myślami i zamiarami samobójczymi/zabójczymi;
  2. z obecnym uzależnieniem od substancji;
  3. diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy; 4) przepisał lek Prazosin (lek psychotropowy stosowany w leczeniu koszmarów sennych).

Pacjenci w stanie leczenia koszmarów z badania zostaną również wykluczeni, jeśli aktywnie uczestniczą w innym leczeniu psychospołecznym bezpośrednio odnoszącym się do ich objawów PTSD. Pacjenci nie zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują leki psychotropowe (z wyjątkiem prazosyny) i mogą kontynuować przyjmowanie leków zgodnie z zaleceniami przez cały czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Obrazowanie Rescripting Nightmare Leczenie
Behawioralne: Leczenie koszmarów weteranów
Leczenie koszmarów weteranów przy użyciu rescriptingu obrazów
Aktywny komparator: 2
Leczenie jak zwykle w programie leczenia traumy
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Traktowanie jak zwykle w Programie Odnowy Traumy (który nie jest ukierunkowany konkretnie na objawy PTSD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Objawów Stresu Pourazowego-Samoopis (PSS-SR), Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa, przed każdą sesją, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, przed każdą sesją, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz poznawczych posttraumatycznych (PTCI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum for PTSD (PSQI),
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Ankieta dotycząca koszmarów związanych z traumą (TRNS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Linia bazowa, po ocenie, 3-miesięczna obserwacja
Moduły Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Inwentarz oceny leczenia (TEI)
Ramy czasowe: Ocena końcowa
Ocena końcowa
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Ocena końcowa
Ocena końcowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-24172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie koszmarów weteranów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj