Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert klinisk utprøving av bilder som omskriver behandling hos veteraner med traumerelaterte mareritt og posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

28. september 2010 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Forskning viser at symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er spesielt høye hos veteraner, og at traumerelaterte mareritt og søvnforstyrrelser er vanlig hos veteraner med PTSD. Dette er bekymringsfullt fordi personer med disse problemene ofte vil bruke usunne måter å mestre seg på. Selv om traumerelaterte mareritt og søvnvansker er svært plagsomme, finnes det nyttige behandlinger som ikke innebærer å ta medisiner. En av disse behandlingene lærer spesifikke ferdigheter for å hjelpe folk med å forbedre søvnvanene sine og endre marerittene slik at de er mindre opprørende. Denne behandlingen kan være svært nyttig, og forskning viser at folk opplever reduksjoner i frekvensen og alvorlighetsgraden av marerittene, reduserte symptomer på depresjon og PTSD, og ​​forbedret søvnkvalitet og -kvantitet etter fullført behandling. Men fordi denne behandlingen kun har blitt studert med sivile, er det ikke klart hvor godt denne behandlingen fungerer for veteraner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere vil være:

  1. pasienter ved VA i Trauma Recovery Program;
  2. Engelsktalende;
  3. rapportering av minst ett posttraumatisk mareritt den siste uken (på grunn av alle typer traumer);
  4. har en eksisterende PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM); og
  5. samtykke til å bli randomisert til behandling.

I tillegg må pasienter godta å tillate at vurderings- og terapisesjonene deres video-/lydopptakes med henblikk på tilsyn og vurdering av behandlingsintegritet. Deltakere som mottar andre former for gruppe- eller individuell psykoterapi og/eller psykotrope medisiner er kvalifisert for marerittbehandlingstilstanden i studien, forutsatt at disse intervensjonene ikke spesifikt retter seg mot mareritt eller PTSD. Dermed vil studieintervensjonene komme i tillegg til standardbehandling, bortsett fra som angitt ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter

  1. med gjeldende aktive selvmords-/drapstanker og intensjon;
  2. med nåværende stoffavhengighet;
  3. en diagnose av bipolar eller psykose; 4) foreskrevet medisinen Prazosin (en psykotrop medisin for behandling av mareritt).

Pasienter i marerittbehandlingstilstanden i studien vil også bli ekskludert dersom de aktivt deltar i en annen psykososial behandling som direkte adresserer deres PTSD-symptomer. Pasienter vil ikke bli ekskludert hvis de tar psykotrope medisiner (bortsett fra Prazosin) og kan fortsette å ta medisinen som foreskrevet gjennom hele studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Imagery Rescripting Nightmare Treatment
Veteranmarerittbehandling ved hjelp av bildeskriving
Aktiv komparator: 2
Behandling som vanlig i Trauma Recovery Program
Behandling som vanlig i Trauma Recovery Program (som ikke spesifikt retter seg mot PTSD-symptomer)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatisk stress Symptom Scale-Self-Report (PSS-SR), Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Grunnlinje, før hver økt, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Grunnlinje, før hver økt, ettervurdering, 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks-tillegg for PTSD (PSQI),
Tidsramme: Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Traumerelatert marerittundersøkelse (TRNS)
Tidsramme: Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Baseline, ettervurdering, 3 måneders oppfølging
Moduler av det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (MINI)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Tidsramme: Ettervurdering
Ettervurdering
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Ettervurdering
Ettervurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere