Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde klinische studie van imaginaire rescriptbehandeling bij veteranen met traumagerelateerde nachtmerries en posttraumatische stressstoornis (PTSS)

28 september 2010 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Onderzoek toont aan dat symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bijzonder hoog zijn bij veteranen, en dat traumagerelateerde nachtmerries en slaapstoornissen vaak voorkomen bij veteranen met PTSS. Dit is zorgwekkend omdat mensen met deze problemen vaak ongezonde manieren gebruiken om ermee om te gaan. Hoewel traumagerelateerde nachtmerries en slaapproblemen zeer verontrustend zijn, zijn er nuttige behandelingen waarbij geen medicatie nodig is. Een van deze behandelingen leert specifieke vaardigheden om mensen te helpen hun slaapgewoonten te verbeteren en hun nachtmerries te veranderen, zodat ze minder van streek zijn. Deze behandeling kan zeer nuttig zijn en uit onderzoek blijkt dat mensen een afname ervaren in de frequentie en ernst van hun nachtmerries, verminderde symptomen van depressie en PTSS, en verbeterde slaapkwaliteit en -kwantiteit na het voltooien van de behandeling. Omdat deze behandeling echter alleen bij burgers is onderzocht, is het niet duidelijk hoe goed deze behandeling bij veteranen werkt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers zullen zijn:

  1. patiënten op de VA in het Trauma Recovery Program;
  2. Engels sprekende;
  3. het melden van ten minste één posttraumatische nachtmerrie in de afgelopen week (vanwege elk type trauma);
  4. een bestaande PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM) hebben; En
  5. instemmen met randomisatie in behandeling.

Bovendien moeten patiënten ermee instemmen dat hun beoordelings- en therapiesessies op video/audio worden opgenomen ten behoeve van supervisie en beoordeling van de integriteit van de behandeling. Deelnemers die andere vormen van groeps- of individuele psychotherapie en/of psychotrope medicatie krijgen, komen in aanmerking voor de nachtmerriebehandelingsconditie van het onderzoek, op voorwaarde dat die interventies niet specifiek gericht zijn op nachtmerries of PTSS. De studie-interventies zijn dus een aanvulling op de standaardzorg, behalve zoals hierboven aangegeven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten

  1. met huidige actieve suïcidale/moorddadige gedachten en bedoelingen;
  2. met huidige middelenafhankelijkheid;
  3. een diagnose van bipolaire of psychose; 4) het medicijn Prazosin voorgeschreven (een psychotroop medicijn voor de behandeling van nachtmerries).

Patiënten in de nachtmerrie-behandelingsconditie van de studie zullen ook worden uitgesloten als ze actief deelnemen aan een andere psychosociale behandeling die rechtstreeks hun PTSS-symptomen aanpakt. Patiënten worden niet uitgesloten als ze psychotrope medicatie gebruiken (behalve prazosin) en mogen hun medicatie blijven innemen zoals voorgeschreven tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Imagery Rescripting Nightmare Treatment
Veteran Nightmare Treatment met behulp van Imagery Rescripting
Actieve vergelijker: 2
Treatment-as-usual in het Trauma Recovery Program
Treatment-as-usual in het Trauma Recovery Program (dat niet specifiek gericht is op PTSS-symptomen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Posttraumatische stresssymptoomschaal-zelfrapportage (PSS-SR), Beck Depressie-inventarisatie-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline, voorafgaand aan elke sessie, post-assessment, 3-maanden follow-up
Baseline, voorafgaand aan elke sessie, post-assessment, 3-maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Posttraumatische Cognitie Inventarisatie (PTCI)
Tijdsspanne: Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum voor PTSS (PSQI),
Tijdsspanne: Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Trauma Related Nightmare Survey (TRNS)
Tijdsspanne: Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Baseline, post-assessment, 3 maanden follow-up
Modules van het Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Inventarisatie behandelingsevaluatie (TEI)
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf
Beoordeling achteraf
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Beoordeling achteraf
Beoordeling achteraf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veteraan nachtmerrie behandeling

3
Abonneren