- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00837109
Randomiseret klinisk forsøg med billedsprog, der omskriver behandling hos veteraner med traumerelaterede mareridt og posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere vil være:
- patienter på VA i Trauma Recovery Program;
- Engelsktalende;
- rapportering af mindst ét posttraumatisk mareridt i den seneste uge (på grund af enhver form for traume);
- har en eksisterende PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM); og
- samtykke til at blive randomiseret til behandling.
Derudover skal patienter acceptere at tillade, at deres vurderings- og terapisessioner video-/lydoptages med henblik på supervision og behandlingsintegritetsvurderinger. Deltagere, der modtager andre former for gruppe- eller individuel psykoterapi og/eller psykotrop medicin, er berettiget til undersøgelsens mareridtsbehandlingstilstand, forudsat at disse interventioner ikke specifikt retter sig mod mareridt eller PTSD. Studieinterventionerne vil således være et supplement til standardpleje, bortset fra som angivet ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
Patienter
- med aktuelle aktive selvmords-/morderiske tanker og hensigter;
- med aktuel stofafhængighed;
- en diagnose af bipolar eller psykose; 4) ordinerede medicinen Prazosin (en psykotrop medicin til behandling af mareridt).
Patienter i undersøgelsens mareridtsbehandlingstilstand vil også blive udelukket, hvis de aktivt deltager i en anden psykosocial behandling, der direkte adresserer deres PTSD-symptomer. Patienter vil ikke blive udelukket, hvis de tager psykotrop medicin (undtagen Prazosin) og kan fortsætte med at tage deres medicin som foreskrevet under hele undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Imagery Rescripting Nightmare Treatment
|
Veteranmareridtsbehandling ved hjælp af billedbehandling
|
Aktiv komparator: 2
Behandling som sædvanlig i Trauma Recovery Program
|
Behandling som sædvanlig i Trauma Recovery Program (der ikke specifikt er rettet mod PTSD-symptomer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Posttraumatisk stresssymptomskala-selvrapport (PSS-SR), Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, før hver session, post-evaluering, 3-måneders opfølgning
|
Baseline, før hver session, post-evaluering, 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum for PTSD (PSQI),
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Traumerelateret mareridtsundersøgelse (TRNS)
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
|
Moduler af det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Tidsramme: Eftervurdering
|
Eftervurdering
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Eftervurdering
|
Eftervurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24172
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Veteranmareridtsbehandling
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; North Texas Veterans Healthcare SystemIkke rekrutterer endnuKronisk smerteForenede Stater
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetAvanceret kræftstadie
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKroniske lændesmerter | Kroniske nakkesmerter | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun