Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg med billedsprog, der omskriver behandling hos veteraner med traumerelaterede mareridt og posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

28. september 2010 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Forskning viser, at symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er særligt høje hos veteraner, og at traumerelaterede mareridt og søvnforstyrrelser er almindelige hos veteraner med PTSD. Dette er bekymrende, fordi mennesker med disse problemer ofte vil bruge usunde måder at klare sig på. Selvom traume-relaterede mareridt og søvnbesvær er meget foruroligende, er der nyttige behandlinger, der ikke involverer at tage medicin. En af disse behandlinger lærer specifikke færdigheder til at hjælpe folk med at forbedre deres søvnvaner og ændre deres mareridt, så de er mindre forstyrrende. Denne behandling kan være meget nyttig, og forskning viser, at folk oplever fald i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​deres mareridt, nedsatte symptomer på depression og PTSD og forbedret søvnkvalitet og -kvantitet efter endt behandling. Men fordi denne behandling kun er blevet undersøgt med civile, er det ikke klart, hvor godt denne behandling virker for veteraner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere vil være:

  1. patienter på VA i Trauma Recovery Program;
  2. Engelsktalende;
  3. rapportering af mindst ét ​​posttraumatisk mareridt i den seneste uge (på grund af enhver form for traume);
  4. har en eksisterende PTSD International Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification (ICD-9-CM); og
  5. samtykke til at blive randomiseret til behandling.

Derudover skal patienter acceptere at tillade, at deres vurderings- og terapisessioner video-/lydoptages med henblik på supervision og behandlingsintegritetsvurderinger. Deltagere, der modtager andre former for gruppe- eller individuel psykoterapi og/eller psykotrop medicin, er berettiget til undersøgelsens mareridtsbehandlingstilstand, forudsat at disse interventioner ikke specifikt retter sig mod mareridt eller PTSD. Studieinterventionerne vil således være et supplement til standardpleje, bortset fra som angivet ovenfor.

Ekskluderingskriterier:

Patienter

  1. med aktuelle aktive selvmords-/morderiske tanker og hensigter;
  2. med aktuel stofafhængighed;
  3. en diagnose af bipolar eller psykose; 4) ordinerede medicinen Prazosin (en psykotrop medicin til behandling af mareridt).

Patienter i undersøgelsens mareridtsbehandlingstilstand vil også blive udelukket, hvis de aktivt deltager i en anden psykosocial behandling, der direkte adresserer deres PTSD-symptomer. Patienter vil ikke blive udelukket, hvis de tager psykotrop medicin (undtagen Prazosin) og kan fortsætte med at tage deres medicin som foreskrevet under hele undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Imagery Rescripting Nightmare Treatment
Veteranmareridtsbehandling ved hjælp af billedbehandling
Aktiv komparator: 2
Behandling som sædvanlig i Trauma Recovery Program
Behandling som sædvanlig i Trauma Recovery Program (der ikke specifikt er rettet mod PTSD-symptomer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatisk stresssymptomskala-selvrapport (PSS-SR), Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, før hver session, post-evaluering, 3-måneders opfølgning
Baseline, før hver session, post-evaluering, 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Pittsburgh Sleep Quality Index-Addendum for PTSD (PSQI),
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Traumerelateret mareridtsundersøgelse (TRNS)
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Baseline, eftervurdering, 3 måneders opfølgning
Moduler af det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Treatment Evaluation Inventory (TEI)
Tidsramme: Eftervurdering
Eftervurdering
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Eftervurdering
Eftervurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary E. Long, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center (152)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (Skøn)

5. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Veteranmareridtsbehandling

3
Abonner