过氧化苯甲酰联合克林霉素与过氧化苯甲酰联合克林霉素和多西环素治疗中度痤疮的疗效和安全性比较
2017年5月24日 更新者：Stiefel, a GSK Company
比较过氧化苯甲酰联合克林霉素与过氧化苯甲酰联合克林霉素和多西环素治疗中度痤疮的疗效和安全性
研究概览
详细说明
比较过氧化苯甲酰联合克林霉素与过氧化苯甲酰联合克林霉素和多西环素每日一次治疗中度痤疮的疗效和安全性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Fremont、California、美国、94538
- Center for Dermatology, Cosmetic and Laser Surgery
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89129
- Las Vegas Skin & Cancer Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有寻常痤疮的男性或女性受试者。 能够理解研究的要求并签署知情同意书/HIPAA 授权书。
排除标准：
- 已知对研究药物的任何成分过敏或使用禁用药物或禁忌受试者参与临床研究的任何医学状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：含克林霉素泡沫的 BPO
用克林霉素泡沫清洗过氧化苯甲酰 (BPO)
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过氧化苯甲酰清洗 - 克林霉素泡沫
其他名称：
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有源比较器：BPO + 克林霉素泡沫 + 多西环素
用克林霉素泡沫和多西环素胶囊清洗过氧化苯甲酰 (BPO)
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过氧化苯甲酰清洗 - 克林霉素泡沫 - 多西环素胶囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 16 周炎症性痤疮病变的百分比变化
大体时间：基线，第 16 周
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炎症性痤疮病变（脓疱/丘疹）（胸部和背部）从基线到第 16 周的百分比变化
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基线，第 16 周
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从基线到第 16 周非炎性痤疮病变的百分比 (%) 变化。
大体时间：基线，第 16 周
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从基线到第 16 周，非炎性痤疮病变（白头和黑头）（胸部和背部）的百分比变化。
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基线，第 16 周
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从基线到第 16 周，痤疮皮损总数的百分比变化
大体时间：基线，第 16 周
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总痤疮病变（炎症 + 非炎症）从基线到第 16 周的百分比变化
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基线，第 16 周
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调查员全球评估 (IGA) 的变化
大体时间：基线，第 4、8、12 和 16 周
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调查员整体评估 (IGA) 胸部和背部平均值的变化。 IGA 规模： 0 - 清除 0.5 - 清晰/几乎清晰
3.5- 中度/重度 |
基线，第 4、8、12 和 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 12 周炎症性病变计数（胸部和背部）的百分比 (%) 变化
大体时间：基线，第 12 周
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从基线到第 12 周炎症病变计数（胸部和背部）的百分比变化
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基线，第 12 周
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从基线到第 12 周非炎性病变（胸部和背部）的百分比变化
大体时间：基线，第 12 周
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从基线到第 12 周非炎性病变（胸部和背部）的百分比变化
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基线，第 12 周
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从基线到第 12 周总病变（胸部和背部）的百分比变化
大体时间：第 12 周
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从基线到第 12 周的总病变（胸部和背部）百分比变化
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第 12 周
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第 16 周 IGA 分数的参与者百分比
大体时间：基线，第 16 周
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第 16 周的调查员全球评估 (IGA) 基于调查员全球评估 伊加： 0 - 清除 0.5 - 清晰/几乎清晰
3.5- 中度/重度 |
基线，第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月4日
首次发布 (估计)
2009年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月24日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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