Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nadtlenku benzoilu stosowanego w połączeniu z klindamycyną w porównaniu z nadtlenkiem benzoilu stosowanym w połączeniu z klindamycyną i doksycykliną w leczeniu umiarkowanego trądziku

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Stiefel, a GSK Company
Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nadtlenku benzoilu stosowanego w skojarzeniu z klindamycyną w porównaniu z nadtlenkiem benzoilu stosowanym w skojarzeniu z klindamycyną i doksycykliną w leczeniu umiarkowanego trądziku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nadtlenku benzoilu stosowanego w połączeniu z klindamycyną w porównaniu z nadtlenkiem benzoilu stosowanym w połączeniu z klindamycyną i doksycykliną raz dziennie w leczeniu umiarkowanego trądziku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Center for Dermatology, Cosmetic and Laser Surgery
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89129
        • Las Vegas Skin & Cancer Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety z trądzikiem pospolitym. Potrafi zrozumieć wymagania badania i podpisać formularze świadomej zgody/autoryzacji HIPAA.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanych leków lub stosowanych leków zabronionych lub jakikolwiek stan chorobowy, który stanowi przeciwwskazanie do udziału uczestnika w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: BPO z pianką klindamycyny
Mycie nadtlenkiem benzoilu (BPO) pianką klindamycyny
Lek: Nadtlenek benzoilu z klindamycyną
Mycie nadtlenkiem benzoilu - Pianka klindamycyny
Inne nazwy:
  • Trądzik
Aktywny komparator: BPO + pianka klindamycyna + doksycyklina
Mycie nadtlenkiem benzoilu (BPO) z pianką klindamycyny i kapsułkami doksycykliny
Lek: Nadtlenek benzoilu z klindamycyną i doksycykliną
Mycie nadtlenkiem benzoilu - Pianka klindamycyny - Kapsułki doksycykliny
Inne nazwy:
  • Trądzik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana zapalnych zmian trądzikowych od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 w zapalnych zmianach trądzikowych (krosty/grudki) (klatka piersiowa i plecy)
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Procentowa (%) zmiana niezapalnych zmian trądzikowych od wartości początkowej do tygodnia 16.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Procentowa zmiana w niezapalnych zmianach trądzikowych (zaskórniki i zaskórniki) (klatka piersiowa i plecy) od wartości wyjściowej do tygodnia 16.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Procentowa zmiana całkowitej liczby zmian trądzikowych od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Procentowa zmiana od wartości początkowej do tygodnia 16 w całkowitych zmianach trądzikowych (zapalnych + niezapalnych)
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana w globalnej ocenie badacza (IGA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 4, 8,12 i 16

Zmiana w globalnej ocenie badacza (IGA) Średnie wartości klatki piersiowej i pleców.

Skala IGA:

0 - Wyczyść

0,5 - Jasne/prawie jasne

  1. Prawie jasne

    1,5- Prawie jasne/łagodne

  2. Łagodny

    2,5- Łagodne/umiarkowane

  3. Umiarkowany

3,5- Umiarkowane/poważne
Linia bazowa, tygodnie 4, 8,12 i 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa (%) zmiana liczby zmian zapalnych (klatka piersiowa i plecy) od wartości początkowej do 12. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Procentowa zmiana liczby zmian zapalnych (klatka piersiowa i plecy) od wartości początkowej do tygodnia 12
Linia bazowa, tydzień 12
Procentowa zmiana zmian niezapalnych (klatka piersiowa i plecy) od wartości początkowej do tygodnia 12
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Procentowa zmiana zmian niezapalnych (klatka piersiowa i plecy) od wartości początkowej do tygodnia 12
Linia bazowa, tydzień 12
Procentowa zmiana całkowitej liczby zmian chorobowych (klatka piersiowa i plecy) od punktu początkowego do tygodnia 12
Ramy czasowe: Tydzień 12
Procentowa zmiana całkowitych zmian chorobowych (klatka piersiowa i plecy) od wartości początkowej do tygodnia 12
Tydzień 12
Odsetek uczestników z wynikiem IGA w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16

Globalna ocena badacza (IGA) w 16. tygodniu w oparciu o globalną ocenę badacza

IGA:

0 - Wyczyść

0,5 - Jasne/prawie jasne

  1. Prawie jasne

    1,5- Prawie jasne/łagodne

  2. Łagodny

    2,5- Łagodne/umiarkowane

  3. Umiarkowany

3,5- Umiarkowane/poważne
Wartość wyjściowa, tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stiefel, a GSK Company

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVF0701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj