Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet og sikkerhed af benzoylperoxid brugt i kombination med clindamycin vs. benzoylperoxid brugt i kombination med clindamycin og doxycyclin til behandling af moderat akne

24. maj 2017 opdateret af: Stiefel, a GSK Company
At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​benzoylperoxid brugt i kombination med clindamycin vs. benzoylperoxid brugt i kombination med clindamycin og doxycyclin til behandling af moderat acne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​benzoylperoxid brugt i kombination med clindamycin vs. benzoylperoxid brugt i kombination med clindamycin og doxycyclin én gang dagligt til behandling af moderat acne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology, Cosmetic and Laser Surgery
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89129
        • Las Vegas Skin & Cancer Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med acne vulgaris. I stand til at forstå kravene til undersøgelsen og underskrive informeret samtykke/HIPAA-godkendelsesformularer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelseslægemidlerne eller brugt af forbudte lægemidler eller enhver medicinsk tilstand, der kontraindikerer forsøgspersonens deltagelse i den kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BPO med clindamycinskum
Benzoylperoxid (BPO) vask med clindamycinskum
Medicin: Benzoylperoxid med clindamycin
Benzoylperoxidvask - Clindamycinskum
Andre navne:
  • Acne
Aktiv komparator: BPO + clindamycinskum + doxycyclin
Benzoylperoxid (BPO) vask med clindamycinskum og doxycyclinkapsler
Medicin: Benzoylperoxid med clindamycin og doxycyclin
Benzoylperoxid vask - Clindamycin skum - Doxycyclin kapsler
Andre navne:
  • Acne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i inflammatoriske aknelæsioner fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline, uge ​​16
Procentvis ændring fra baseline til uge 16 i inflammatoriske acnelæsioner (pustler/papuller) (bryst og ryg)
Baseline, uge ​​16
Procent (%) ændring i ikke-inflammatoriske aknelæsioner fra baseline til uge 16.
Tidsramme: Baseline, uge ​​16
Procentvis ændring i ikke-inflammatoriske acnelæsioner (hvide og hudorme) (bryst og ryg) fra baseline til uge 16.
Baseline, uge ​​16
Procentvis ændring i det samlede antal acnelæsioner fra baseline til uge 16
Tidsramme: Baseline, uge ​​16
Procentvis ændring fra baseline til uge 16 i samlede acnelæsioner (inflammatorisk + ikke-inflammatorisk)
Baseline, uge ​​16
Ændring i Investigator Global Assessment (IGA)
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 16

Ændring i Investigator Global Assessment (IGA) Gennemsnitsværdier for bryst og ryg.

IGA skala:

0 - Klart

0,5 - Klart/næsten klart

  1. Næsten klart

    1,5- Næsten klar/mild

  2. Mild

    2,5- Mild/Moderat

  3. Moderat

3.5- Moderat/Svær
Baseline, uge ​​4, 8, 12 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent (%) ændring i antallet af inflammatoriske læsioner (bryst og ryg) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Procentvis ændring i antallet af inflammatoriske læsioner (bryst og ryg) fra baseline til uge 12
Baseline, uge ​​12
Procentvis ændring i ikke-inflammatoriske læsioner (bryst og ryg) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Procentvis ændring i ikke-inflammatoriske læsioner (bryst og ryg) fra baseline til uge 12
Baseline, uge ​​12
Procentvis ændring i samlede læsioner (bryst og ryg) fra baseline til uge 12
Tidsramme: Uge 12
Procentvis ændring i samlede læsioner (bryst og ryg) fra baseline til uge 12
Uge 12
Procentdel af deltagere med IGA-score i uge 16
Tidsramme: Baseline, uge ​​16

Investigator Global Assessment (IGA) i uge 16 baseret på Investigator Global Assessment

IGA:

0 - Klart

0,5 - Klart/næsten klart

  1. Næsten klart

    1,5- Næsten klar/mild

  2. Mild

    2,5- Mild/Moderat

  3. Moderat

3.5- Moderat/Svær
Baseline, uge ​​16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stiefel, a GSK Company

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2009

Først opslået (Skøn)

5. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVF0701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzoylperoxid med clindamycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner