중등도 여드름 치료에서 Clindamycin과 함께 사용되는 과산화벤조일 대 Clindamycin 및 Doxycycline과 함께 사용되는 과산화벤조일의 비교 효능 및 안전성
2017년 5월 24일 업데이트: Stiefel, a GSK Company
중등도 여드름 치료에서 클린다마이신과 병용하여 사용되는 벤조일 퍼옥사이드 대 클린다마이신 및 독시사이클린과 병용하여 사용되는 과산화 벤조일의 효능 및 안전성을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
중등도 여드름 치료에서 1일 1회 클린다마이신 및 독시사이클린과 병용하여 사용되는 벤조일 퍼옥사이드와 클린다마이신과 병용하여 사용되는 벤조일 퍼옥사이드의 효능 및 안전성을 비교하기 위함
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology, Cosmetic and Laser Surgery
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89129
- Las Vegas Skin & Cancer Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여드름이 있는 남성 또는 여성 대상체. 연구의 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의/HIPAA 승인 양식에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 금지된 약물 사용 또는 임상 연구에 피험자의 참여를 금하는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 클린다마이신 거품을 가진 BPO
클린다마이신 폼을 사용한 벤조일 퍼옥사이드(BPO) 세척
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벤조일 퍼옥사이드 워시 - 클린다마이신 폼
다른 이름들:
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활성 비교기: BPO + 클린다마이신 폼 + 독시사이클린
클린다마이신 폼 및 독시사이클린 캡슐을 사용한 벤조일 퍼옥사이드(BPO) 세척제
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벤조일 퍼옥사이드 워시 - 클린다마이신 폼 - 독시사이클린 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 16주차까지 염증성 여드름 병변의 백분율 변화
기간: 기준선, 16주차
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기준선에서 16주까지 염증성 여드름 병변(농포/구진)(가슴 및 등)의 백분율 변화
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기준선, 16주차
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기준선에서 16주차까지 비염증성 여드름 병변의 백분율(%) 변화.
기간: 기준선, 16주차
|
기준선에서 16주차까지 비염증성 여드름 병변(화이트헤드 및 블랙헤드)(가슴 및 등)의 백분율 변화.
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기준선, 16주차
|
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기준선에서 16주차까지 총 여드름 병변 수의 백분율 변화
기간: 기준선, 16주차
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총 여드름 병변(염증성 + 비염증성)의 기준선에서 16주차까지 백분율 변화
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기준선, 16주차
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연구자 종합 평가(IGA)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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IGA(Investigator Global Assessment) 평균 값의 변화 가슴과 등. IGA 척도: 0 - 클리어 0.5 - 깨끗함/거의 깨끗함
3.5 - 보통/심각 |
기준선, 4주, 8주, 12주 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12주차까지 염증성 병변 수(가슴 및 등)의 백분율(%) 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선에서 12주차까지 염증성 병변 수(가슴 및 등)의 백분율 변화
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기준선, 12주차
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기준선에서 12주차까지 비염증성 병변(가슴 및 등)의 백분율 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선에서 12주차까지 비염증성 병변(가슴 및 등)의 변화율
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기준선, 12주차
|
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기준선에서 12주차까지 총 병변(가슴 및 등)의 백분율 변화
기간: 12주차
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기준선에서 12주차까지 총 병변(가슴 및 등)의 백분율 변화
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12주차
|
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16주차에 IGA 점수를 받은 참가자의 비율
기간: 기준선, 16주차
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조사자 종합 평가(Investigator Global Assessment, IGA)에 기반한 16주차 조사자 종합 평가(IGA) IGA: 0 - 클리어 0.5 - 깨끗함/거의 깨끗함
3.5 - 보통/심각 |
기준선, 16주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVF0701
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