Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia comparativa e sicurezza del perossido di benzoile utilizzato in combinazione con clindamicina rispetto al perossido di benzoile utilizzato in combinazione con clindamicina e doxiciclina nel trattamento dell'acne moderata

24 maggio 2017 aggiornato da: Stiefel, a GSK Company
Per confrontare l'efficacia e la sicurezza del perossido di benzoile usato in combinazione con clindamicina rispetto al perossido di benzoile usato in combinazione con clindamicina e doxiciclina nel trattamento dell'acne moderata

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'efficacia e la sicurezza del perossido di benzoile usato in combinazione con clindamicina rispetto al perossido di benzoile usato in combinazione con clindamicina e doxiciclina una volta al giorno nel trattamento dell'acne moderata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Center for Dermatology, Cosmetic and Laser Surgery
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89129
        • Las Vegas Skin & Cancer Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi o femmine con acne vulgaris. In grado di comprendere i requisiti dello studio e firmare i moduli di consenso informato/autorizzazione HIPAA.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti dei farmaci in studio o uso di farmaci proibiti o qualsiasi condizione medica che controindica la partecipazione del soggetto allo studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: BPO con schiuma di clindamicina
Lavaggio con perossido di benzoile (BPO) con schiuma di clindamicina
Droga: Perossido di benzoile con clindamicina
Lavaggio al perossido di benzoile - Schiuma di clindamicina
Altri nomi:
  • Acne
Comparatore attivo: BPO + schiuma di clindamicina + doxiciclina
Lavaggio con perossido di benzoile (BPO) con schiuma di clindamicina e capsule di doxiciclina
Droga: Perossido di benzoile con clindamicina e doxiciclina
Lavaggio al perossido di benzoile - Schiuma di clindamicina - Capsule di doxiciclina
Altri nomi:
  • Acne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale delle lesioni infiammatorie dell'acne dal basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale, settimana 16
Variazione percentuale dal basale alla settimana 16 nelle lesioni infiammatorie dell'acne (pustole/papule) (torace e schiena)
Basale, settimana 16
Percentuale (%) di variazione delle lesioni da acne non infiammatorie dal basale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Basale, settimana 16
Variazione percentuale delle lesioni acneiche non infiammatorie (punti bianchi e punti neri) (petto e schiena) dal basale alla settimana 16.
Basale, settimana 16
Variazione percentuale nel conteggio totale delle lesioni dell'acne dal basale alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale, settimana 16
Variazione percentuale dal basale alla settimana 16 delle lesioni totali dell'acne (infiammatorie + non infiammatorie)
Basale, settimana 16
Cambiamento nell'Investigator Global Assessment (IGA)
Lasso di tempo: Basale, settimane 4, 8, 12 e 16

Variazione dei valori medi del torace e della schiena dell'Investigator Global Assessment (IGA).

Scala IGA:

0 - Cancella

0,5 - Chiaro/quasi chiaro

  1. Quasi chiaro

    1.5- Quasi limpido/lieve

  2. Blando

    2.5- Lieve/Moderato

  3. Moderare

3.5- Moderato/Grave
Basale, settimane 4, 8, 12 e 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale (%) nel conteggio delle lesioni infiammatorie (torace e schiena) dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Variazione percentuale nel conteggio delle lesioni infiammatorie (torace e schiena) dal basale alla settimana 12
Basale, settimana 12
Variazione percentuale delle lesioni non infiammatorie (torace e schiena) dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Variazione percentuale delle lesioni non infiammatorie (torace e schiena) dal basale alla settimana 12
Basale, settimana 12
Variazione percentuale delle lesioni totali (torace e schiena) dal basale alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Variazione percentuale delle lesioni totali (torace e schiena) dal basale alla settimana 12
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con punteggio IGA alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale, settimana 16

Investigator Global Assessment (IGA) alla settimana 16 sulla base dell'Investigator Global Assessment

IGA:

0 - Cancella

0,5 - Chiaro/quasi chiaro

  1. Quasi chiaro

    1.5- Quasi limpido/lieve

  2. Blando

    2.5- Lieve/Moderato

  3. Moderare

3.5- Moderato/Grave
Basale, settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stiefel, a GSK Company

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVF0701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi