心力衰竭患者的认知障碍 (CogImpairHF)
2025年8月8日 更新者：Universität des Saarlandes
失代偿性心力衰竭患者的认知障碍和预后
本研究的目的有三个：调查 1) 充血性心力衰竭患者的特定认知障碍，2) 失代偿性心力衰竭患者的认知障碍在药物补偿后是否得到改善，以及 3) 认知功能是否与长期心力衰竭相关这些患者的预后（死亡率、再住院率）。
研究概览
详细说明
临床环境中的日常工作经常显示充血性心力衰竭患者的认知障碍。 最近的研究报告了执行功能、情景记忆、知觉速度和注意力等认知功能的下降。 然而，对于失代偿性心力衰竭患者认知功能的不同损害知之甚少。
学习目标：
- 与健康对照组相比，识别充血性心力衰竭患者的特定认知障碍
- 评估充血性心力衰竭急性失代偿对认知功能的影响
- 研究药物治疗对失代偿性心力衰竭患者认知功能的影响
- 探索认知和生理状态对住院和/或死亡率的长期影响
学习规划：
将失代偿性心力衰竭 (NYHA III-IV) 患者的认知功能与年龄和性别匹配的充血性心力衰竭 (NYHA III-IV) 无心脏失代偿症状且健康对照的患者进行比较。 在医疗补偿之前和之后对失代偿患者进行测试。 对于匹配的患者和对照，前测-后测时间基于失代偿性心力衰竭患者的再代偿时间。
神经心理学测试组合包括情景记忆、工作记忆、短期记忆、执行功能、知觉速度和智力的测量。 此外，该研究还应用了自我评估生活质量和抑郁症的标准化问卷。 记录相关生理数据，如左心室收缩功能和N-末端脑钠肽前体（NT-pro-BNP）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saarland
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Homburg、Saarland、德国、66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
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Saarbruecken、Saarland、德国、66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
萨尔大学医院
描述
失代偿性心力衰竭患者的标准
纳入标准：
- 失代偿性心力衰竭患者
- NYHA III-IV
- 射血分数 < 35%
排除标准：
- 精神病
- 失智
- 严重抑郁
- 复活（<3个月）
- 有辅助装置系统的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康对照
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失代偿性心力衰竭患者
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慢性心力衰竭患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过认知测试电池测量失代偿性心力衰竭患者的认知功能
大体时间：住院后48小时内
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住院后48小时内
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通过认知测试电池测量医疗补偿前后的认知功能
大体时间：个人补偿时间
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个人补偿时间
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代偿性心力衰竭患者，患有慢性心力衰竭和健康对照的患者的认知表现差异
大体时间：14个月（+/- 2个月）
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14个月（+/- 2个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：12个月
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12个月
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急性失代偿后心力衰竭患者认知功能的长期发展
大体时间：急性失代偿后 3、6、12 和 18 个月
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急性失代偿后 3、6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingrid Kindermann, MD、University Hospital, Saarland
- 首席研究员：Denise Fischer, Psychologist、University Hospital, Saarland
- 首席研究员：Michael Böhm, MD、University Hospital, Saarland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月5日
首次发布 (估计的)
2009年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月8日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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