Zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z niewydolnością serca (CogImpairHF)
Zaburzenia funkcji poznawczych i rokowanie u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Codzienna rutyna w warunkach klinicznych często wykazuje zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Ostatnie badania wykazały spadki funkcji poznawczych, takich jak funkcje wykonawcze, pamięć epizodyczna, szybkość percepcyjna i uwaga. Jednak mniej wiadomo na temat zróżnicowanych upośledzeń funkcji poznawczych u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca.
Cele studiów:
- Identyfikacja specyficznych zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
- Ocena wpływu ostrej dekompensacji w zastoinowej niewydolności serca na funkcjonowanie poznawcze
- Badanie wpływu leczenia farmakologicznego na funkcjonowanie poznawcze pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
- Badanie długoterminowego wpływu stanu poznawczego i stanu fizjologicznego na hospitalizację i/lub śmiertelność
Projekt badania:
Funkcje poznawcze pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca (NYHA III-IV) porównano z dobranymi pod względem wieku i płci pacjentami z zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) bez objawów dekompensacji serca i ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Pacjenci zdekompensowani są badani przed i po rekompensacie medycznej. W przypadku dopasowanych pacjentów i kontroli, czas przed testem i po teście opiera się na czasie rekompensacji odpowiedniego pacjenta ze zdekompensowaną niewydolnością serca.
Bateria testów neuropsychologicznych obejmuje pomiary pamięci epizodycznej, pamięci roboczej, pamięci krótkotrwałej, funkcji wykonawczych, szybkości percepcyjnej i inteligencji. Ponadto w badaniu zastosowano wystandaryzowane kwestionariusze samooceny jakości życia i depresji. Rejestruje się istotne dane fizjologiczne, takie jak czynność skurczowa lewej komory i N-końcowy promózgowy peptyd natriuretyczny (NT-pro-BNP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
-
Saarbruecken, Saarland, Niemcy, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
- NYHA III-IV
- frakcja wyrzutowa < 35%
Kryteria wyłączenia:
- psychoza
- demencja
- duża depresja
- reanimacja (<3 miesiące)
- pacjentów z systemem urządzeń wspomagających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole
|
|
|
pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca
|
|
|
pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcji poznawczych u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca mierzonych za pomocą baterii testów poznawczych
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin od hospitalizacji
|
w ciągu 48 godzin od hospitalizacji
|
|
funkcje poznawcze przed i po rekompensacie medycznej mierzone za pomocą baterii testów poznawczych
Ramy czasowe: indywidualny czas na rekompensatę
|
indywidualny czas na rekompensatę
|
|
różnice w sprawności poznawczej między pacjentami z niewyrównaną niewydolnością serca, pacjentami z przewlekłą niewydolnością serca i zdrowymi kontrolami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
długoterminowy rozwój funkcji poznawczych u pacjentów z niewydolnością serca po ostrej dekompensacji
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 18 miesięcy po ostrej dekompensacji
|
3, 6, 12 i 18 miesięcy po ostrej dekompensacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Główny śledczy: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 164/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone