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Compromissione cognitiva nei pazienti con insufficienza cardiaca (CogImpairHF)

8 agosto 2025 aggiornato da: Universität des Saarlandes

Compromissione cognitiva e prognosi nei pazienti con scompenso cardiaco scompensato

Lo scopo del presente studio è triplice: indagare 1) deficit cognitivi specifici in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, 2) se i disturbi cognitivi in ​​pazienti con scompenso cardiaco scompensato migliorano dopo il risarcimento medico e 3) se il funzionamento cognitivo è correlato alla prognosi (mortalità, riospedalizzazione) di tali pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La routine quotidiana in ambito clinico mostra spesso disturbi cognitivi nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia. Studi recenti hanno riportato un calo del funzionamento cognitivo come le funzioni esecutive, la memoria episodica, la velocità percettiva e l'attenzione. Tuttavia, meno si sa per quanto riguarda i danni differenziali del funzionamento cognitivo nei pazienti con scompenso cardiaco scompensato.

Obiettivi dello studio:

  1. Identificazione di disturbi cognitivi specifici nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia rispetto ai controlli sani
  2. Valutare l'influenza dello scompenso acuto nell'insufficienza cardiaca congestizia sul funzionamento cognitivo
  3. Indagare gli effetti del trattamento medico sul funzionamento cognitivo nei pazienti con scompenso cardiaco scompensato
  4. Esplorare gli effetti a lungo termine dello stato cognitivo e fisiologico sull'ospedalizzazione e/o sulla mortalità

Disegno dello studio:

Le funzioni cognitive dei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata (NYHA III-IV) sono confrontate con pazienti di pari età e sesso con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA III-IV) senza sintomi di scompenso cardiaco e con controlli sani. I pazienti scompensati vengono testati prima e dopo il risarcimento medico. Per i pazienti ei controlli abbinati, la tempistica pretest-posttest si basa sul tempo di compensazione del rispettivo paziente con scompenso cardiaco scompensato.

La batteria di test neuropsicologici comprende misure di memoria episodica, memoria di lavoro, memoria a breve termine, funzioni esecutive, velocità percettiva e intelligenza. Inoltre, lo studio ha applicato questionari standardizzati sulla qualità della vita e sulla depressione autovalutate. Vengono registrati dati fisiologici rilevanti, come la funzione sistolica del ventricolo sinistro e il peptide natriuretico pro cerebrale N-terminale (NT-pro-BNP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Germania, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ospedale universitario, saarland

Descrizione

Criteri dei pazienti con scompenso cardiaco scompensato

Criterio di inclusione:

  • pazienti con insufficienza cardiaca scompensata
  • NYHA III-IV
  • frazione di eiezione < 35%

Criteri di esclusione:

  • psicosi
  • demenza
  • grave depressione
  • rianimazione (<3 mesi)
  • pazienti con sistema di dispositivi di assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
pazienti con insufficienza cardiaca scompensata
pazienti con scompenso cardiaco cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione cognitiva in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata misurata da una batteria di test cognitivi
Lasso di tempo: entro 48 ore dal ricovero
entro 48 ore dal ricovero
funzione cognitiva prima e dopo il risarcimento medico misurata da una batteria di test cognitivi
Lasso di tempo: tempo individuale per compensare
tempo individuale per compensare
Differenze nelle prestazioni cognitive tra pazienti demoliti di insufficienza cardiaca, pazienti con insufficienza cardiaca cronica e controlli sani
Lasso di tempo: 14 mesi (+/- 2 mesi)
14 mesi (+/- 2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
sviluppo a lungo termine del funzionamento cognitivo in pazienti con scompenso cardiaco dopo scompenso acuto
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 18 mesi dopo lo scompenso acuto
3, 6, 12 e 18 mesi dopo lo scompenso acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Investigatore principale: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Investigatore principale: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2009

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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