- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00837889
Kognitív károsodás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (CogImpairHF)
Kognitív károsodás és prognózis dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai körülmények között a napi rutin gyakran kognitív zavarokat mutat a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A legújabb tanulmányok a kognitív funkciók, például a végrehajtó funkciók, az epizodikus memória, az észlelési sebesség és a figyelem hanyatlásáról számoltak be. Kevesebbet tudunk azonban a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kognitív működésének eltérő károsodásairól.
Tanulmányi célok:
- Specifikus kognitív károsodások azonosítása pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest
- Az akut dekompenzáció pangásos szívelégtelenségben a kognitív működésre gyakorolt hatásának értékelése
- A gyógyszeres kezelés hatásainak vizsgálata a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kognitív működésére
- A kognitív és fiziológiai állapot hosszú távú hatásainak feltárása a kórházi kezelésre és/vagy a mortalitásra
Dizájnt tanulni:
A dekompenzált szívelégtelenségben (NYHA III-IV) szenvedő betegek kognitív funkcióit összehasonlítjuk a szívdekompenzáció tüneteit nem mutató pangásos szívelégtelenségben (NYHA III-IV) szenvedő betegek életkorával és nemével, és egészséges kontrollokkal. A dekompenzált betegeket az orvosi kompenzáció előtt és után tesztelik. A megfelelő betegek és kontrollok esetében a teszt előtti-utáni időzítés az adott dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő beteg kompenzációs idején alapul.
A neuropszichológiai teszt akkumulátor az epizodikus memória, a munkamemória, a rövid távú memória, a végrehajtó funkciók, az észlelési sebesség és az intelligencia méréseit tartalmazza. Ezen túlmenően a tanulmány standardizált kérdőíveket alkalmazott az életminőség és a depresszió önértékelésére vonatkozóan. A vonatkozó fiziológiai adatokat, például a bal kamra szisztolés funkcióját és az N-terminális pro agy natriuretikus peptidjét (NT-pro-BNP) rögzítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Németország, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
-
Saarbruecken, Saarland, Németország, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kritériumai
Bevételi kritériumok:
- dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek
- NYHA III-IV
- ejekciós frakció < 35%
Kizárási kritériumok:
- pszichózis
- elmebaj
- mély depresszió
- újraélesztés (<3 hónap)
- asszisztens rendszerrel rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges kontrollok
|
|
|
dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek
|
|
|
krónikus szívelégtelenségben szenvedők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kognitív funkciója dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kognitív teszt akkumulátorral mérve
Időkeret: a kórházi kezelést követő 48 órán belül
|
a kórházi kezelést követő 48 órán belül
|
|
kognitív funkció az orvosi kompenzáció előtt és után, kognitív teszt akkumulátorral mérve
Időkeret: egyéni idő a kompenzációra
|
egyéni idő a kompenzációra
|
|
A kognitív teljesítmény különbségei a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek, a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között
Időkeret: 14 hónap (+/- 2 hónap)
|
14 hónap (+/- 2 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
a kognitív működés hosszú távú fejlődése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél akut dekompenzáció után
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónappal az akut dekompenzáció után
|
3, 6, 12 és 18 hónappal az akut dekompenzáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Kutatásvezető: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
- Kutatásvezető: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 164/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .