Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív károsodás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (CogImpairHF)

2025. augusztus 8. frissítette: Universität des Saarlandes

Kognitív károsodás és prognózis dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Jelen tanulmány célja három: 1) specifikus kognitív károsodások vizsgálata pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, 2) dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kognitív károsodásai javulnak-e az orvosi kompenzáció után és 3) a kognitív működés összefüggésben van-e a hosszú távú a betegek prognózisa (halálozás, rehospitalizáció).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai körülmények között a napi rutin gyakran kognitív zavarokat mutat a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A legújabb tanulmányok a kognitív funkciók, például a végrehajtó funkciók, az epizodikus memória, az észlelési sebesség és a figyelem hanyatlásáról számoltak be. Kevesebbet tudunk azonban a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kognitív működésének eltérő károsodásairól.

Tanulmányi célok:

  1. Specifikus kognitív károsodások azonosítása pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest
  2. Az akut dekompenzáció pangásos szívelégtelenségben a kognitív működésre gyakorolt ​​hatásának értékelése
  3. A gyógyszeres kezelés hatásainak vizsgálata a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kognitív működésére
  4. A kognitív és fiziológiai állapot hosszú távú hatásainak feltárása a kórházi kezelésre és/vagy a mortalitásra

Dizájnt tanulni:

A dekompenzált szívelégtelenségben (NYHA III-IV) szenvedő betegek kognitív funkcióit összehasonlítjuk a szívdekompenzáció tüneteit nem mutató pangásos szívelégtelenségben (NYHA III-IV) szenvedő betegek életkorával és nemével, és egészséges kontrollokkal. A dekompenzált betegeket az orvosi kompenzáció előtt és után tesztelik. A megfelelő betegek és kontrollok esetében a teszt előtti-utáni időzítés az adott dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő beteg kompenzációs idején alapul.

A neuropszichológiai teszt akkumulátor az epizodikus memória, a munkamemória, a rövid távú memória, a végrehajtó funkciók, az észlelési sebesség és az intelligencia méréseit tartalmazza. Ezen túlmenően a tanulmány standardizált kérdőíveket alkalmazott az életminőség és a depresszió önértékelésére vonatkozóan. A vonatkozó fiziológiai adatokat, például a bal kamra szisztolés funkcióját és az N-terminális pro agy natriuretikus peptidjét (NT-pro-BNP) rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Németország, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egyetemi kórház, saarland

Leírás

A dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek kritériumai

Bevételi kritériumok:

  • dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • NYHA III-IV
  • ejekciós frakció < 35%

Kizárási kritériumok:

  • pszichózis
  • elmebaj
  • mély depresszió
  • újraélesztés (<3 hónap)
  • asszisztens rendszerrel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges kontrollok
dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek
krónikus szívelégtelenségben szenvedők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kognitív funkciója dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kognitív teszt akkumulátorral mérve
Időkeret: a kórházi kezelést követő 48 órán belül
a kórházi kezelést követő 48 órán belül
kognitív funkció az orvosi kompenzáció előtt és után, kognitív teszt akkumulátorral mérve
Időkeret: egyéni idő a kompenzációra
egyéni idő a kompenzációra
A kognitív teljesítmény különbségei a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek, a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között
Időkeret: 14 hónap (+/- 2 hónap)
14 hónap (+/- 2 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mind halálozást okoz
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
a kognitív működés hosszú távú fejlődése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél akut dekompenzáció után
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónappal az akut dekompenzáció után
3, 6, 12 és 18 hónappal az akut dekompenzáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Kutatásvezető: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Kutatásvezető: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Első közzététel (Becsült)

2009. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel