- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00837889
심부전 환자의 인지 장애 (CogImpairHF)
비대상성 심부전 환자의 인지장애 및 예후
연구 개요
상세 설명
임상 환경의 일상은 종종 울혈성 심부전 환자의 인지 장애를 보여줍니다. 최근 연구에 따르면 실행 기능, 일시적인 기억, 지각 속도 및 주의력과 같은 인지 기능이 저하되었다고 보고되었습니다. 그러나 비대상성 심부전 환자의 인지 기능 차등 장애에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
연구 목표:
- 건강한 대조군과 비교하여 울혈성 심부전 환자의 특정 인지 장애 식별
- 울혈성 심부전에서 급성 대상부전이 인지 기능에 미치는 영향 평가
- 비대상성 심부전 환자의 인지 기능에 대한 약물 치료 효과 조사
- 입원 및/또는 사망률에 대한 인지 및 생리학적 상태의 장기적인 영향 탐색
연구 설계:
비대상성 심부전(NYHA III-IV) 환자의 인지 기능을 심장 대상부전 증상이 없고 건강한 대조군이 있는 울혈성 심부전(NYHA III-IV)이 있는 연령 및 성별 일치 환자와 비교합니다. 비보상 환자는 의학적 보상 전후에 검사를 받습니다. 일치하는 환자 및 대조군의 경우, 사전 테스트-사후 테스트 타이밍은 보상되지 않은 심부전이 있는 각 환자의 보상 시간을 기반으로 합니다.
신경 심리학 테스트 배터리에는 일화 기억, 작업 기억, 단기 기억, 실행 기능, 지각 속도 및 지능 측정이 포함됩니다. 또한, 이 연구는 삶의 질과 우울증에 대해 자가 평가한 표준화된 설문지를 적용했습니다. 좌심실 수축 기능 및 N-말단 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro-BNP)와 같은 관련 생리학적 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
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Saarbruecken, Saarland, 독일, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
비대상성 심부전 환자의 기준
포함 기준:
- 비대상성 심부전 환자
- NYHA III-IV
- 방출률 < 35%
제외 기준:
- 정신병
- 백치
- 주요 우울증
- 애니메이션 재생(<3개월)
- 보조 장치 시스템이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 컨트롤
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비대상성 심부전 환자
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만성 심부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인지 테스트 배터리로 측정한 비대상성 심부전 환자의 인지 기능
기간: 입원 후 48시간 이내
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입원 후 48시간 이내
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인지 테스트 배터리로 측정한 의학적 보상 전후의 인지 기능
기간: 개별 보상 시간
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개별 보상 시간
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보상되지 않은 심부전 환자, 만성 심부전 환자 및 건강한 대조군 간의인지 성능 차이
기간: 14 개월 (+/- 2 개월)
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14 개월 (+/- 2 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 12개월
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12개월
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급성 대상부전 후 심부전 환자의 인지 기능의 장기적인 발달
기간: 급성 대상부전 후 3, 6, 12, 18개월
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급성 대상부전 후 3, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- 수석 연구원: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
- 수석 연구원: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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