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심부전 환자의 인지 장애 (CogImpairHF)

2025년 8월 8일 업데이트: Universität des Saarlandes

비대상성 심부전 환자의 인지장애 및 예후

본 연구의 목적은 세 가지로, 1) 울혈성 심부전 환자의 특정 인지 장애, 2) 비대상성 심부전 환자의 인지 장애가 의학적 보상 후 호전되는지 여부, 3) 인지 기능이 장기적으로 인지 기능과 관련이 있는지 조사하는 것이다. 해당 환자의 예후(사망률, 재입원).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

임상 환경의 일상은 종종 울혈성 심부전 환자의 인지 장애를 보여줍니다. 최근 연구에 따르면 실행 기능, 일시적인 기억, 지각 속도 및 주의력과 같은 인지 기능이 저하되었다고 보고되었습니다. 그러나 비대상성 심부전 환자의 인지 기능 차등 장애에 대해서는 알려진 바가 적습니다.

연구 목표:

  1. 건강한 대조군과 비교하여 울혈성 심부전 환자의 특정 인지 장애 식별
  2. 울혈성 심부전에서 급성 대상부전이 인지 기능에 미치는 영향 평가
  3. 비대상성 심부전 환자의 인지 기능에 대한 약물 치료 효과 조사
  4. 입원 및/또는 사망률에 대한 인지 및 생리학적 상태의 장기적인 영향 탐색

연구 설계:

비대상성 심부전(NYHA III-IV) 환자의 인지 기능을 심장 대상부전 증상이 없고 건강한 대조군이 있는 울혈성 심부전(NYHA III-IV)이 있는 연령 및 성별 일치 환자와 비교합니다. 비보상 환자는 의학적 보상 전후에 검사를 받습니다. 일치하는 환자 및 대조군의 경우, 사전 테스트-사후 테스트 타이밍은 보상되지 않은 심부전이 있는 각 환자의 보상 시간을 기반으로 합니다.

신경 심리학 테스트 배터리에는 일화 기억, 작업 기억, 단기 기억, 실행 기능, 지각 속도 및 지능 측정이 포함됩니다. 또한, 이 연구는 삶의 질과 우울증에 대해 자가 평가한 표준화된 설문지를 적용했습니다. 좌심실 수축 기능 및 N-말단 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-pro-BNP)와 같은 관련 생리학적 데이터가 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, 독일, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학병원, 자를란트

설명

비대상성 심부전 환자의 기준

포함 기준:

  • 비대상성 심부전 환자
  • NYHA III-IV
  • 방출률 < 35%

제외 기준:

  • 정신병
  • 백치
  • 주요 우울증
  • 애니메이션 재생(<3개월)
  • 보조 장치 시스템이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 컨트롤
비대상성 심부전 환자
만성 심부전 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 테스트 배터리로 측정한 비대상성 심부전 환자의 인지 기능
기간: 입원 후 48시간 이내
입원 후 48시간 이내
인지 테스트 배터리로 측정한 의학적 보상 전후의 인지 기능
기간: 개별 보상 시간
개별 보상 시간
보상되지 않은 심부전 환자, 만성 심부전 환자 및 건강한 대조군 간의인지 성능 차이
기간: 14 개월 (+/- 2 개월)
14 개월 (+/- 2 개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 12개월
12개월
급성 대상부전 후 심부전 환자의 인지 기능의 장기적인 발달
기간: 급성 대상부전 후 3, 6, 12, 18개월
급성 대상부전 후 3, 6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • 수석 연구원: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • 수석 연구원: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

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