Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv funktionsnedsättning hos patienter med hjärtsvikt (CogImpairHF)

8 augusti 2025 uppdaterad av: Universität des Saarlandes

Kognitiv funktionsnedsättning och prognos hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt

Syftet med föreliggande studie är tredelat: att undersöka 1) specifika kognitiva funktionsnedsättningar hos patienter med kronisk hjärtsvikt, 2) om kognitiva försämringar hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt förbättras efter medicinsk kompensation och 3) om kognitiv funktion är relaterad till långsiktighet prognos (dödlighet, återinläggning) av dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den dagliga rutinen i kliniska miljöer visar ofta kognitiva försämringar hos patienter med kronisk hjärtsvikt. Nyligen genomförda studier rapporterade nedgångar i kognitiv funktion såsom exekutiva funktioner, episodiskt minne, perceptuell hastighet och uppmärksamhet. Men mindre är känt om de differentiella försämringarna av kognitiv funktion hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt.

Studiemål:

  1. Identifiera specifika kognitiva försämringar hos patienter med kronisk hjärtsvikt jämfört med friska kontroller
  2. Utvärdering av inverkan av akut dekompensation vid kongestiv hjärtsvikt på kognitiv funktion
  3. Undersöker effekterna av medicinsk behandling på kognitiv funktion hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt
  4. Utforska långsiktiga effekter av kognitiv och fysiologisk status på sjukhusvistelse och/eller dödlighet

Studera design:

Kognitiva funktioner hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt (NYHA III-IV) jämförs med ålders- och könsmatchade patienter med kronisk hjärtsvikt (NYHA III-IV) utan symtom på hjärtdekompensation och med friska kontroller. Dekompenserade patienter testas före och efter medicinsk kompensation. För matchade patienter och kontroller baseras tidpunkten före test-eftertest på kompensationstiden för respektive patient med dekompenserad hjärtsvikt.

Det neuropsykologiska testbatteriet innehåller mått på episodiskt minne, arbetsminne, korttidsminne, exekutiva funktioner, perceptuell hastighet och intelligens. Dessutom använde studien standardiserade frågeformulär om självutvärderad livskvalitet och depression. Relevanta fysiologiska data, såsom vänsterkammarsystolisk funktion och N-terminal pro-brain natriuretisk peptid (NT-pro-BNP), registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

universitetssjukhuset, saarland

Beskrivning

Kriterier för patienter med dekompenserad hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

  • patienter med dekompenserad hjärtsvikt
  • NYHA III-IV
  • ejektionsfraktion < 35 %

Exklusions kriterier:

  • psykos
  • demens
  • djup depression
  • återupplivning (<3 månader)
  • patienter med hjälpanordningssystem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska kontroller
patienter med dekompenserad hjärtsvikt
Läkemedel: diuretika, inotropica
patienter med kronisk hjärtsvikt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kognitiv funktion hos patienter med dekompenserad hjärtsvikt mätt med ett kognitivt testbatteri
Tidsram: inom 48 timmar efter sjukhusvistelsen
inom 48 timmar efter sjukhusvistelsen
kognitiv funktion före och efter medicinsk kompensation mätt med ett kognitivt testbatteri
Tidsram: individuell tid att kompensera
individuell tid att kompensera
Skillnader i kognitiv prestanda mellan dekompenserade patienter med hjärtsvikt, patienter med kronisk hjärtsvikt och friska kontroller
Tidsram: 14 månader (+/- 2 månad)
14 månader (+/- 2 månad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 12 månader
12 månader
långsiktig utveckling av kognitiv funktion hos patienter med hjärtsvikt efter akut dekompensation
Tidsram: 3, 6, 12 och 18 månader efter akut dekompensation
3, 6, 12 och 18 månader efter akut dekompensation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Utredare

  • Huvudutredare: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Huvudutredare: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Huvudutredare: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Första postat (Beräknad)

6 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2025

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 164/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera