Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные нарушения у пациентов с сердечной недостаточностью (CogImpairHF)

8 августа 2025 г. обновлено: Universität des Saarlandes

Когнитивные нарушения и прогноз у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью

Цель настоящего исследования состоит из трех частей: изучить 1) специфические когнитивные нарушения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, 2) улучшаются ли когнитивные нарушения у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью после медикаментозной компенсации и 3) связаны ли когнитивные функции с долгосрочным прогноз (летальность, повторная госпитализация) этих больных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распорядок дня в клинических условиях часто свидетельствует о когнитивных нарушениях у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Недавние исследования сообщили о снижении когнитивных функций, таких как исполнительные функции, эпизодическая память, скорость восприятия и внимание. Однако меньше известно о дифференциальных нарушениях когнитивных функций у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Цели исследования:

  1. Выявление специфических когнитивных нарушений у пациентов с застойной сердечной недостаточностью по сравнению со здоровым контролем
  2. Оценка влияния острой декомпенсации при застойной сердечной недостаточности на когнитивные функции
  3. Изучение влияния медикаментозного лечения на когнитивные функции у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью
  4. Изучение долгосрочных эффектов когнитивного и физиологического статуса на госпитализацию и/или смертность

Дизайн исследования:

Когнитивные функции пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью (NYHA III-IV) сравнивают с сопоставимыми по возрасту и полу пациентами с застойной сердечной недостаточностью (NYHA III-IV) без симптомов сердечной декомпенсации и со здоровым контролем. Пациенты с декомпенсацией проходят обследование до и после медикаментозной компенсации. Для совпадающих пациентов и контрольной группы время до и после тестирования основано на времени рекомпенсации соответствующего пациента с декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Батарея нейропсихологических тестов включает измерения эпизодической памяти, рабочей памяти, кратковременной памяти, исполнительных функций, скорости восприятия и интеллекта. Кроме того, в исследовании применялись стандартизированные опросники самооценки качества жизни и депрессии. Записывают соответствующие физиологические данные, такие как систолическая функция левого желудочка и N-концевой промозговой натрийуретический пептид (NT-pro-BNP).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Германия, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Германия, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетская больница, Саар

Описание

Критерии больных с декомпенсированной сердечной недостаточностью

Критерии включения:

  • больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью
  • NYHA III-IV
  • фракция выброса < 35%

Критерий исключения:

  • психоз
  • слабоумие
  • большая депрессия
  • реанимация (<3 месяцев)
  • пациенты с системой вспомогательных устройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый контроль
больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью
Лекарство: диуретики, инотропные
больные хронической сердечной недостаточностью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
когнитивная функция у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью, измеренная с помощью батареи когнитивных тестов
Временное ограничение: в течение 48 часов после госпитализации
в течение 48 часов после госпитализации
когнитивная функция до и после медицинской компенсации, измеренная с помощью батареи когнитивных тестов
Временное ограничение: индивидуальное время для компенсации
индивидуальное время для компенсации
Различия в когнитивной эффективности между пациентами с сердечной недостаточностью, пациентами с хронической сердечной недостаточностью и здоровыми контролями
Временное ограничение: 14 месяцев (+/- 2 месяца)
14 месяцев (+/- 2 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
длительное развитие когнитивных функций у больных с сердечной недостаточностью после острой декомпенсации
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 мес после острой декомпенсации
Через 3, 6, 12 и 18 мес после острой декомпенсации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Следователи

  • Главный следователь: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Главный следователь: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Главный следователь: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 164/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться