Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní poruchy u pacientů se srdečním selháním (CogImpairHF)

4. listopadu 2010 aktualizováno: University Hospital, Saarland

Kognitivní poruchy a prognóza u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním

Cíl této studie je trojí: prozkoumat 1) specifické kognitivní poruchy u pacientů s městnavým srdečním selháním, 2) zda se kognitivní poruchy u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním zlepší po lékařské kompenzaci a 3) zda kognitivní funkce souvisí s dlouhodobým prognóza (úmrtnost, rehospitalizace) těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Denní rutina v klinických podmínkách často ukazuje kognitivní poruchy u pacientů s městnavým srdečním selháním. Nedávné studie uvádějí pokles kognitivních funkcí, jako jsou výkonné funkce, epizodická paměť, rychlost vnímání a pozornost. Méně je však známo o různých poruchách kognitivních funkcí u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.

Studijní cíle:

  1. Identifikace specifických kognitivních poruch u pacientů s městnavým srdečním selháním ve srovnání se zdravými kontrolami
  2. Hodnocení vlivu akutní dekompenzace u městnavého srdečního selhání na kognitivní funkce
  3. Zkoumání účinků lékařské léčby na kognitivní funkce u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
  4. Zkoumání dlouhodobých účinků kognitivního a fyziologického stavu na hospitalizaci a/nebo mortalitu

Studovat design:

Kognitivní funkce pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním (NYHA III-IV) jsou porovnány s věkově a genderově odpovídajícími pacienty s městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) bez příznaků srdeční dekompenzace a se zdravými kontrolami. Dekompenzovaní pacienti jsou testováni před a po lékařské kompenzaci. U odpovídajících pacientů a kontrol je načasování před testem a po testu založeno na době rekompenzace příslušného pacienta s dekompenzovaným srdečním selháním.

Baterie neuropsychologických testů zahrnuje měření epizodické paměti, pracovní paměti, krátkodobé paměti, exekutivních funkcí, rychlosti vnímání a inteligence. Kromě toho studie použila standardizované dotazníky sebehodnocení kvality života a deprese. Jsou zaznamenány relevantní fyziologické údaje, jako je systolická funkce levé komory a N-terminální pro mozek natriuretický peptid (NT-pro-BNP).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Německo, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Německo, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

univerzitní nemocnice, Sársko

Popis

Kritéria pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
  • NYHA III-IV
  • ejekční frakce < 35 %

Kritéria vyloučení:

  • psychóza
  • demence
  • velká deprese
  • reanimace (< 3 měsíce)
  • pacientů s asistenčním zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
pacientů s chronickým srdečním selháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kognitivní funkce u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním měřená baterií kognitivních testů
Časové okno: do 48 hodin od hospitalizace
do 48 hodin od hospitalizace
kognitivní funkce před a po lékařské kompenzaci měřené baterií kognitivních testů
Časové okno: individuální čas na kompenzaci
individuální čas na kompenzaci
rozdíly v kognitivní výkonnosti mezi pacienty s dekompenzovaným srdečním selháním, pacienty s chronickým srdečním selháním a zdravými kontrolami

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
dlouhodobý rozvoj kognitivních funkcí u pacientů se srdečním selháním po akutní dekompenzaci
Časové okno: 3, 6, 12 a 18 měsíců po akutní dekompenzaci
3, 6, 12 a 18 měsíců po akutní dekompenzaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na diuretika, inotropika

3
Předplatit