- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00837889
Kognitivní poruchy u pacientů se srdečním selháním (CogImpairHF)
Kognitivní poruchy a prognóza u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Denní rutina v klinických podmínkách často ukazuje kognitivní poruchy u pacientů s městnavým srdečním selháním. Nedávné studie uvádějí pokles kognitivních funkcí, jako jsou výkonné funkce, epizodická paměť, rychlost vnímání a pozornost. Méně je však známo o různých poruchách kognitivních funkcí u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.
Studijní cíle:
- Identifikace specifických kognitivních poruch u pacientů s městnavým srdečním selháním ve srovnání se zdravými kontrolami
- Hodnocení vlivu akutní dekompenzace u městnavého srdečního selhání na kognitivní funkce
- Zkoumání účinků lékařské léčby na kognitivní funkce u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
- Zkoumání dlouhodobých účinků kognitivního a fyziologického stavu na hospitalizaci a/nebo mortalitu
Studovat design:
Kognitivní funkce pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním (NYHA III-IV) jsou porovnány s věkově a genderově odpovídajícími pacienty s městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) bez příznaků srdeční dekompenzace a se zdravými kontrolami. Dekompenzovaní pacienti jsou testováni před a po lékařské kompenzaci. U odpovídajících pacientů a kontrol je načasování před testem a po testu založeno na době rekompenzace příslušného pacienta s dekompenzovaným srdečním selháním.
Baterie neuropsychologických testů zahrnuje měření epizodické paměti, pracovní paměti, krátkodobé paměti, exekutivních funkcí, rychlosti vnímání a inteligence. Kromě toho studie použila standardizované dotazníky sebehodnocení kvality života a deprese. Jsou zaznamenány relevantní fyziologické údaje, jako je systolická funkce levé komory a N-terminální pro mozek natriuretický peptid (NT-pro-BNP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Německo, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
-
Saarbruecken, Saarland, Německo, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
- NYHA III-IV
- ejekční frakce < 35 %
Kritéria vyloučení:
- psychóza
- demence
- velká deprese
- reanimace (< 3 měsíce)
- pacientů s asistenčním zařízením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
zdravé kontroly
|
|
pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním
|
|
pacientů s chronickým srdečním selháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
kognitivní funkce u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním měřená baterií kognitivních testů
Časové okno: do 48 hodin od hospitalizace
|
do 48 hodin od hospitalizace
|
kognitivní funkce před a po lékařské kompenzaci měřené baterií kognitivních testů
Časové okno: individuální čas na kompenzaci
|
individuální čas na kompenzaci
|
rozdíly v kognitivní výkonnosti mezi pacienty s dekompenzovaným srdečním selháním, pacienty s chronickým srdečním selháním a zdravými kontrolami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
dlouhodobý rozvoj kognitivních funkcí u pacientů se srdečním selháním po akutní dekompenzaci
Časové okno: 3, 6, 12 a 18 měsíců po akutní dekompenzaci
|
3, 6, 12 a 18 měsíců po akutní dekompenzaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Vrchní vyšetřovatel: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 164/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na diuretika, inotropika
-
University Hospital Inselspital, BerneEdwards LifesciencesDokončenoVazodilatace | Vazokonstrikce | Hemodynamika | Srdeční výdej, nízký | Srdeční výdej, vysokýŠvýcarsko