心不全患者の認知障害 (CogImpairHF)
2025年8月8日 更新者：Universität des Saarlandes
非代償性心不全患者の認知障害と予後
本研究の目的は 3 つあります。1) うっ血性心不全患者における特定の認知障害、2) 非代償性心不全患者の認知障害が医療補償後に改善するかどうか、3) 認知機能が長期的な認知障害と関連しているかどうかを調査することです。それらの患者の予後（死亡率、再入院）。
調査の概要
詳細な説明
臨床現場での日常生活では、うっ血性心不全患者の認知障害が見られることがよくあります。 最近の研究では、実行機能、エピソード記憶、知覚速度、注意力などの認知機能の低下が報告されています。 しかし、非代償性心不全患者における認知機能の障害についてはあまり知られていない。
研究の目的:
- 健康な対照者と比較したうっ血性心不全患者の特定の認知障害の特定
- うっ血性心不全における急性代償不全が認知機能に与える影響の評価
- 非代償性心不全患者の認知機能に対する薬物療法の影響を調査する
- 認知的および生理学的状態が入院および/または死亡率に及ぼす長期的な影響の調査
研究デザイン:
非代償性心不全（NYHA III-IV）患者の認知機能を、心代償不全の症状がなく健康な対照を有するうっ血性心不全（NYHA III-IV）患者と、年齢と性別が一致した患者と比較します。 非代償患者は、医療補償の前後に検査を受けます。 対応する患者と対照の場合、検査前と検査後のタイミングは、それぞれの非代償性心不全患者の再代償時間に基づきます。
神経心理学的検査には、エピソード記憶、作業記憶、短期記憶、実行機能、知覚速度、知能の測定値が含まれます。 さらに、この研究では、生活の質とうつ病を自己評価するための標準化されたアンケートが適用されました。 左心室収縮機能や N 末端前脳性ナトリウム利尿ペプチド (NT-pro-BNP) などの関連する生理学的データが記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saarland
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Homburg、Saarland、ドイツ、66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
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Saarbruecken、Saarland、ドイツ、66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ザールランド州の大学病院
説明
非代償性心不全患者の基準
包含基準:
- 非代償性心不全患者
- NYHA III-IV
- 駆出率 < 35%
除外基準:
- 精神病
- 認知症
- 大うつ病
- 蘇生（3か月未満）
- 補助装置システムを装着した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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非代償性心不全患者
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慢性心不全患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知機能検査バッテリーによって測定された非代償性心不全患者の認知機能
時間枠：入院後48時間以内
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入院後48時間以内
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認知機能検査バッテリーによって測定された医療報酬前後の認知機能
時間枠：個人が報酬を得るまでの時間
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個人が報酬を得るまでの時間
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非補償性心不全患者、慢性心不全患者、健康なコントロールの間の認知パフォーマンスの違い
時間枠：14か月（+/- 2か月）
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14か月（+/- 2か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべてが死亡の原因となる
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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急性代償不全後の心不全患者における長期的な認知機能の発達
時間枠：急性代償不全後 3、6、12、18 か月後
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急性代償不全後 3、6、12、18 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ingrid Kindermann, MD、University Hospital, Saarland
- 主任研究者：Denise Fischer, Psychologist、University Hospital, Saarland
- 主任研究者：Michael Böhm, MD、University Hospital, Saarland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月5日
最初の投稿 (推定)
2009年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月8日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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