Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen bij patiënten met hartfalen (CogImpairHF)

8 augustus 2025 bijgewerkt door: Universität des Saarlandes

Cognitieve stoornissen en prognose bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen

Het doel van de huidige studie is drieledig: het onderzoeken van 1) specifieke cognitieve stoornissen bij patiënten met congestief hartfalen, 2) of cognitieve stoornissen bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen verbeteren na medische compensatie en 3) of cognitief functioneren gerelateerd is aan de lange termijn prognose (mortaliteit, heropname) van die patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dagelijkse routine in klinische settings laat vaak cognitieve stoornissen zien bij patiënten met congestief hartfalen. Recente studies meldden achteruitgang in cognitief functioneren, zoals executieve functies, episodisch geheugen, perceptuele snelheid en aandacht. Er is echter minder bekend over de differentiële stoornissen van cognitief functioneren bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen.

Studiedoelen:

  1. Identificatie van specifieke cognitieve stoornissen bij patiënten met congestief hartfalen in vergelijking met gezonde controles
  2. Evaluatie van de invloed van acute decompensatie bij congestief hartfalen op cognitief functioneren
  3. Onderzoek naar de effecten van medische behandeling op cognitief functioneren bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen
  4. Onderzoek naar langetermijneffecten van cognitieve en fysiologische status op ziekenhuisopname en/of mortaliteit

Studie ontwerp:

Cognitieve functies van patiënten met gedecompenseerd hartfalen (NYHA III-IV) worden vergeleken met patiënten met congestief hartfalen (NYHA III-IV) van dezelfde leeftijd en geslacht zonder symptomen van cardiale decompensatie en met gezonde controles. Gedecompenseerde patiënten worden getest voor en na medische vergoeding. Voor gematchte patiënten en controles is de pretest-posttest timing gebaseerd op de hersteltijd van de respectieve patiënt met gedecompenseerd hartfalen.

De neuropsychologische testbatterij omvat metingen van episodisch geheugen, werkgeheugen, kortetermijngeheugen, uitvoerende functies, perceptuele snelheid en intelligentie. Bovendien paste het onderzoek gestandaardiseerde vragenlijsten toe over de zelf beoordeelde kwaliteit van leven en depressie. Relevante fysiologische gegevens, zoals de systolische functie van de linkerventrikel en N-terminal pro brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP), worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Duitsland, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

universitair ziekenhuis, saarland

Beschrijving

Criteria van patiënten met gedecompenseerde hartfalen

Inclusiecriteria:

  • patiënten met gedecompenseerde hartfalen
  • NYHA III-IV
  • ejectiefractie < 35%

Uitsluitingscriteria:

  • psychose
  • Dementie
  • grote Depressie
  • reanimatie (<3maand)
  • patiënten met hulpapparaatsysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde controles
patiënten met gedecompenseerde hartfalen
Geneesmiddel: diuretica, inotropica
patiënten met chronisch hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cognitieve functie bij patiënten met gedecompenseerde hartfalen, gemeten met een cognitieve testbatterij
Tijdsspanne: binnen 48 uur na ziekenhuisopname
binnen 48 uur na ziekenhuisopname
cognitieve functie voor en na medische compensatie gemeten door een cognitieve testbatterij
Tijdsspanne: individuele tijd om te compenseren
individuele tijd om te compenseren
Verschillen in cognitieve prestaties tussen gedecompenseerde patiënten met hartfalen, patiënten met chronisch hartfalen en gezonde controles
Tijdsspanne: 14 maanden (+/- 2 maand)
14 maanden (+/- 2 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
langetermijnontwikkeling van cognitief functioneren bij patiënten met hartfalen na acute decompensatie
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 18 maanden na acute decompensatie
3, 6, 12 en 18 maanden na acute decompensatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Hoofdonderzoeker: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Hoofdonderzoeker: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 164/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren