Troubles cognitifs chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (CogImpairHF)
Troubles cognitifs et pronostic chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La routine quotidienne en milieu clinique montre souvent des troubles cognitifs chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Des études récentes ont rapporté une baisse des fonctions cognitives telles que les fonctions exécutives, la mémoire épisodique, la vitesse de perception et l'attention. Cependant, on en sait moins sur les altérations différentielles du fonctionnement cognitif chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée.
Objectifs de l'étude :
- Identifier les troubles cognitifs spécifiques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive par rapport aux témoins sains
- Évaluer l'influence de la décompensation aiguë dans l'insuffisance cardiaque congestive sur le fonctionnement cognitif
- Étude des effets du traitement médical sur le fonctionnement cognitif chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée
- Explorer les effets à long terme de l'état cognitif et physiologique sur l'hospitalisation et/ou la mortalité
Étudier le design:
Les fonctions cognitives de patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée (NYHA III-IV) sont comparées à des patients appariés selon l'âge et le sexe atteints d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA III-IV) sans symptômes de décompensation cardiaque et avec des témoins sains. Les patients décompensés sont testés avant et après la compensation médicale. Pour les patients et les témoins appariés, le moment pré-test-post-test est basé sur le temps de compensation du patient respectif atteint d'insuffisance cardiaque décompensée.
La batterie de tests neuropsychologiques comprend des mesures de la mémoire épisodique, de la mémoire de travail, de la mémoire à court terme, des fonctions exécutives, de la vitesse de perception et de l'intelligence. En outre, l'étude a appliqué des questionnaires standardisés d'auto-évaluation de la qualité de vie et de la dépression. Les données physiologiques pertinentes, telles que la fonction systolique ventriculaire gauche et le peptide natriurétique pro cérébral N-terminal (NT-pro-BNP), sont enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saarland
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Homburg, Saarland, Allemagne, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
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Saarbruecken, Saarland, Allemagne, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères des insuffisants cardiaques décompensés
Critère d'intégration:
- patients insuffisants cardiaques décompensés
- NYHA III-IV
- fraction d'éjection < 35%
Critère d'exclusion:
- psychose
- démence
- dépression majeure
- réanimation (<3mois)
- patients avec système de dispositif d'assistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôles sains
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patients insuffisants cardiaques décompensés
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patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fonction cognitive chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée mesurée par une batterie de tests cognitifs
Délai: dans les 48h suivant l'hospitalisation
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dans les 48h suivant l'hospitalisation
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fonction cognitive avant et après dédommagement médical mesurée par une batterie de tests cognitifs
Délai: temps individuel pour récompenser
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temps individuel pour récompenser
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Différences dans les performances cognitives entre les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et de témoins sains
Délai: 14 mois (+/- 2 mois)
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14 mois (+/- 2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité toutes causes
Délai: 12 mois
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12 mois
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développement à long terme du fonctionnement cognitif chez les patients insuffisants cardiaques après décompensation aiguë
Délai: 3, 6, 12 et 18 mois après décompensation aiguë
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3, 6, 12 et 18 mois après décompensation aiguë
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Chercheur principal: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
- Chercheur principal: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 164/08
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