Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse hos patienter med hjertesvigt (CogImpairHF)

8. august 2025 opdateret af: Universität des Saarlandes

Kognitiv svækkelse og prognose hos patienter med dekompenseret hjertesvigt

Formålet med nærværende undersøgelse er tredelt: at undersøge 1) specifikke kognitive svækkelser hos patienter med kongestivt hjertesvigt, 2) om kognitive svækkelser hos patienter med dekompenseret hjertesvigt forbedres efter medicinsk kompensation og 3) om kognitiv funktion er relateret til langsigtet prognose (dødelighed, genindlæggelse) for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den daglige rutine i kliniske omgivelser viser ofte kognitive svækkelser hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens. Nylige undersøgelser rapporterede fald i kognitiv funktion såsom eksekutive funktioner, episodisk hukommelse, perceptuel hastighed og opmærksomhed. Der er dog mindre kendt om de differentielle svækkelser af kognitiv funktion hos patienter med dekompenseret hjertesvigt.

Studiemål:

  1. Identifikation af specifikke kognitive svækkelser hos patienter med kongestiv hjertesvigt sammenlignet med raske kontroller
  2. Evaluering af indflydelsen af ​​akut dekompensation ved kongestiv hjertesvigt på kognitiv funktion
  3. Undersøgelse af virkningerne af medicinsk behandling på kognitiv funktion hos patienter med dekompenseret hjertesvigt
  4. Udforskning af langsigtede virkninger af kognitiv og fysiologisk status på hospitalsindlæggelse og/eller dødelighed

Studere design:

Kognitive funktioner hos patienter med dekompenseret hjertesvigt (NYHA III-IV) sammenlignes med alders- og kønsmatchede patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III-IV) uden symptomer på hjertedekompensation og med raske kontroller. Dekompenserede patienter testes før og efter medicinsk kompensation. For matchede patienter og kontroller er prætest-posttest-timingen baseret på kompensationstiden for den respektive patient med dekompenseret hjertesvigt.

Det neuropsykologiske testbatteri omfatter mål for episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, korttidshukommelse, eksekutive funktioner, perceptuel hastighed og intelligens. Derudover anvendte undersøgelsen standardiserede spørgeskemaer over selvvurderet livskvalitet og depression. Relevante fysiologiske data, såsom venstre ventrikulær systolisk funktion og N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP), registreres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

universitetshospital, saarland

Beskrivelse

Kriterier for patienter med dekompenseret hjertesvigt

Inklusionskriterier:

  • patienter med dekompenseret hjertesvigt
  • NYHA III-IV
  • udstødningsfraktion < 35 %

Ekskluderingskriterier:

  • psykose
  • demens
  • svær depression
  • genoplivning (<3 måneder)
  • patienter med hjælpeanordningssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
patienter med dekompenseret hjertesvigt
patienter med kronisk hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv funktion hos patienter med dekompenseret hjertesvigt målt med et kognitivt testbatteri
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse
inden for 48 timer efter indlæggelse
kognitiv funktion før og efter medicinsk kompensation målt med et kognitivt testbatteri
Tidsramme: individuel tid til at kompensere
individuel tid til at kompensere
Forskelle i kognitiv præstation mellem dekompenserede hjertesvigt patienter, patienter med kronisk hjertesvigt og sunde kontroller
Tidsramme: 14 måneder (+/- 2 måned)
14 måneder (+/- 2 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
langsigtet udvikling af kognitiv funktion hos patienter med hjertesvigt efter akut dekompensation
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter akut dekompensation
3, 6, 12 og 18 måneder efter akut dekompensation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Ledende efterforsker: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Ledende efterforsker: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2009

Først opslået (Anslået)

6. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2025

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner