- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00837889
Kognitiv svækkelse hos patienter med hjertesvigt (CogImpairHF)
Kognitiv svækkelse og prognose hos patienter med dekompenseret hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den daglige rutine i kliniske omgivelser viser ofte kognitive svækkelser hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens. Nylige undersøgelser rapporterede fald i kognitiv funktion såsom eksekutive funktioner, episodisk hukommelse, perceptuel hastighed og opmærksomhed. Der er dog mindre kendt om de differentielle svækkelser af kognitiv funktion hos patienter med dekompenseret hjertesvigt.
Studiemål:
- Identifikation af specifikke kognitive svækkelser hos patienter med kongestiv hjertesvigt sammenlignet med raske kontroller
- Evaluering af indflydelsen af akut dekompensation ved kongestiv hjertesvigt på kognitiv funktion
- Undersøgelse af virkningerne af medicinsk behandling på kognitiv funktion hos patienter med dekompenseret hjertesvigt
- Udforskning af langsigtede virkninger af kognitiv og fysiologisk status på hospitalsindlæggelse og/eller dødelighed
Studere design:
Kognitive funktioner hos patienter med dekompenseret hjertesvigt (NYHA III-IV) sammenlignes med alders- og kønsmatchede patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III-IV) uden symptomer på hjertedekompensation og med raske kontroller. Dekompenserede patienter testes før og efter medicinsk kompensation. For matchede patienter og kontroller er prætest-posttest-timingen baseret på kompensationstiden for den respektive patient med dekompenseret hjertesvigt.
Det neuropsykologiske testbatteri omfatter mål for episodisk hukommelse, arbejdshukommelse, korttidshukommelse, eksekutive funktioner, perceptuel hastighed og intelligens. Derudover anvendte undersøgelsen standardiserede spørgeskemaer over selvvurderet livskvalitet og depression. Relevante fysiologiske data, såsom venstre ventrikulær systolisk funktion og N-terminalt pro-hjerne-natriuretisk peptid (NT-pro-BNP), registreres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
-
Saarbruecken, Saarland, Tyskland, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kriterier for patienter med dekompenseret hjertesvigt
Inklusionskriterier:
- patienter med dekompenseret hjertesvigt
- NYHA III-IV
- udstødningsfraktion < 35 %
Ekskluderingskriterier:
- psykose
- demens
- svær depression
- genoplivning (<3 måneder)
- patienter med hjælpeanordningssystem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde kontroller
|
|
|
patienter med dekompenseret hjertesvigt
|
|
|
patienter med kronisk hjertesvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kognitiv funktion hos patienter med dekompenseret hjertesvigt målt med et kognitivt testbatteri
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse
|
inden for 48 timer efter indlæggelse
|
|
kognitiv funktion før og efter medicinsk kompensation målt med et kognitivt testbatteri
Tidsramme: individuel tid til at kompensere
|
individuel tid til at kompensere
|
|
Forskelle i kognitiv præstation mellem dekompenserede hjertesvigt patienter, patienter med kronisk hjertesvigt og sunde kontroller
Tidsramme: 14 måneder (+/- 2 måned)
|
14 måneder (+/- 2 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
langsigtet udvikling af kognitiv funktion hos patienter med hjertesvigt efter akut dekompensation
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder efter akut dekompensation
|
3, 6, 12 og 18 måneder efter akut dekompensation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Ledende efterforsker: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
- Ledende efterforsker: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 164/08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet