Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen heikentyminen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (CogImpairHF)

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: Universität des Saarlandes

Kognitiivinen heikkeneminen ja ennuste potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kolmiosainen: tutkia 1) kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden spesifisiä kognitiivisia häiriöitä, 2) paranevatko kognitiiviset häiriöt potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta lääketieteellisen korvauksen jälkeen ja 3) liittyykö kognitiivinen toiminta pitkällä aikavälillä. ennuste (kuolleisuus, uudelleensairaalahoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivittäinen rutiini kliinisissä olosuhteissa osoittaa usein kognitiivisia häiriöitä potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat kognitiivisten toimintojen, kuten toimeenpanotoimintojen, episodisen muistin, havaintonopeuden ja huomion vähenemisen. Kuitenkin vähemmän tiedetään kognitiivisten toimintojen erilaisista häiriöistä potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.

Opintojen tavoitteet:

  1. Spesifisten kognitiivisten häiriöiden tunnistaminen potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verrattuna terveisiin kontrolleihin
  2. Arvioidaan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan akuutin dekompensaation vaikutusta kognitiiviseen toimintaan
  3. Lääkehoidon vaikutusten kognitiiviseen toimintaan tutkiminen potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
  4. Kognitiivisen ja fysiologisen tilan pitkän aikavälin vaikutusten tutkiminen sairaalahoitoon ja/tai kuolleisuuteen

Opintojen suunnittelu:

Dekompensoitunutta sydämen vajaatoimintaa (NYHA III-IV) sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja verrataan ikään ja sukupuoleen vastaaviin potilaisiin, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (NYHA III-IV) ilman sydämen vajaatoiminnan oireita ja terveisiin kontrolleihin. Dekompensoidut potilaat testataan ennen ja jälkeen lääketieteellisen korvauksen. Vastaaville potilaille ja verrokkeille testin jälkeinen ajoitus perustuu kunkin potilaan, jolla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, kompensaatioaikaan.

Neuropsykologinen testiparisto sisältää episodimuistin, työmuistin, lyhytaikaisen muistin, toimeenpanotoimintojen, havaintonopeuden ja älykkyyden mittauksia. Lisäksi tutkimuksessa käytettiin standardoituja kyselylomakkeita itsearvioinnista elämänlaadusta ja masennuksesta. Relevantit fysiologiset tiedot, kuten vasemman kammion systolinen toiminta ja N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP), tallennetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Saksa, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yliopistollinen sairaala, Saarland

Kuvaus

Dekompensoituneen sydämen vajaatoimintapotilaiden kriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

  • dekompensoituneet sydämen vajaatoimintapotilaat
  • NYHA III-IV
  • poistofraktio < 35 %

Poissulkemiskriteerit:

  • psykoosi
  • dementia
  • vakava masennus
  • reanimaatio (< 3 kuukautta)
  • potilaita, joilla on apulaitejärjestelmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveet kontrollit
dekompensoituneet sydämen vajaatoimintapotilaat
Lääke: diureetit, inotrooppiset aineet
kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiiviset toiminnot dekompensoituneilla sydämen vajaatoimintapotilailla mitattuna kognitiivisella testiparistolla
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä sairaalahoidosta
48 tunnin sisällä sairaalahoidosta
kognitiiviset toiminnot ennen ja jälkeen lääketieteellisen korvauksen mitattuna kognitiivisella testiparistolla
Aikaikkuna: yksilöllinen aika hyvitykseen
yksilöllinen aika hyvitykseen
Erot kognitiivisessa suorituskyvyssä dekompensoitujen sydämen vajaatoimintapotilaiden, potilaiden, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, ja terveelliset kontrollit
Aikaikkuna: 14 kuukautta (+/- 2 kuukautta)
14 kuukautta (+/- 2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
kognitiivisten toimintojen pitkäaikainen kehitys potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta akuutin dekompensaation jälkeen
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta akuutin dekompensaation jälkeen
3, 6, 12 ja 18 kuukautta akuutin dekompensaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität des Saarlandes

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Päätutkija: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Päätutkija: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 164/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa