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Comprometimento Cognitivo em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (CogImpairHF)

8 de agosto de 2025 atualizado por: Universität des Saarlandes

Comprometimento Cognitivo e Prognóstico em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Descompensada

O objetivo do presente estudo é triplo: investigar 1) deficiências cognitivas específicas em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, 2) se as deficiências cognitivas em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada melhoram após a recompensa médica e 3) se o funcionamento cognitivo está relacionado ao longo prazo prognóstico (mortalidade, reinternação) desses pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A rotina diária em ambientes clínicos muitas vezes mostra prejuízos cognitivos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. Estudos recentes relataram declínios no funcionamento cognitivo, como funções executivas, memória episódica, velocidade de percepção e atenção. No entanto, pouco se sabe sobre os prejuízos diferenciais do funcionamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.

Objetivos do estudo:

  1. Identificando deficiências cognitivas específicas em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva em comparação com controles saudáveis
  2. Avaliando a influência da descompensação aguda na insuficiência cardíaca congestiva no funcionamento cognitivo
  3. Investigando os efeitos do tratamento médico no funcionamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
  4. Explorando os efeitos de longo prazo do estado cognitivo e fisiológico na hospitalização e/ou mortalidade

Design de estudo:

As funções cognitivas de pacientes com insuficiência cardíaca descompensada (NYHA III-IV) são comparadas a pacientes pareados por idade e sexo com insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III-IV) sem sintomas de descompensação cardíaca e com controles saudáveis. Pacientes descompensados ​​são testados antes e depois da recompensa médica. Para pacientes e controles pareados, o tempo pré-teste-pós-teste é baseado no tempo de recompensa do respectivo paciente com insuficiência cardíaca descompensada.

A bateria de testes neuropsicológicos inclui medidas de memória episódica, memória de trabalho, memória de curto prazo, funções executivas, velocidade de percepção e inteligência. Além disso, o estudo aplicou questionários padronizados de autoavaliação de qualidade de vida e depressão. Dados fisiológicos relevantes, como função sistólica do ventrículo esquerdo e pró-peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT-pro-BNP), são registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
        • Department of Cardiology, University of the Saarland
      • Saarbruecken, Saarland, Alemanha, 66111
        • Developmental Psychology Unit, Saarland University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

hospital universitário, Sarre

Descrição

Critérios de pacientes com insuficiência cardíaca descompensada

Critério de inclusão:

  • pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
  • NYHA III-IV
  • fração de ejeção < 35%

Critério de exclusão:

  • psicose
  • demência
  • depressão maior
  • reanimação (<3 meses)
  • pacientes com sistema de dispositivo de assistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
pacientes com insuficiência cardíaca crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
função cognitiva em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada medida por uma bateria de testes cognitivos
Prazo: dentro de 48h de internação
dentro de 48h de internação
função cognitiva antes e depois da recompensa médica medida por uma bateria de testes cognitivos
Prazo: tempo individual para recompensar
tempo individual para recompensar
Diferenças no desempenho cognitivo entre pacientes com insuficiência cardíaca descompensada, pacientes com insuficiência cardíaca crônica e controles saudáveis
Prazo: 14 meses (+/- 2 meses)
14 meses (+/- 2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: 12 meses
12 meses
desenvolvimento a longo prazo do funcionamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca após descompensação aguda
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses após a descompensação aguda
3, 6, 12 e 18 meses após a descompensação aguda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
  • Investigador principal: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
  • Investigador principal: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

6 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

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