- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00837889
Comprometimento Cognitivo em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (CogImpairHF)
Comprometimento Cognitivo e Prognóstico em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Descompensada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rotina diária em ambientes clínicos muitas vezes mostra prejuízos cognitivos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. Estudos recentes relataram declínios no funcionamento cognitivo, como funções executivas, memória episódica, velocidade de percepção e atenção. No entanto, pouco se sabe sobre os prejuízos diferenciais do funcionamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.
Objetivos do estudo:
- Identificando deficiências cognitivas específicas em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva em comparação com controles saudáveis
- Avaliando a influência da descompensação aguda na insuficiência cardíaca congestiva no funcionamento cognitivo
- Investigando os efeitos do tratamento médico no funcionamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
- Explorando os efeitos de longo prazo do estado cognitivo e fisiológico na hospitalização e/ou mortalidade
Design de estudo:
As funções cognitivas de pacientes com insuficiência cardíaca descompensada (NYHA III-IV) são comparadas a pacientes pareados por idade e sexo com insuficiência cardíaca congestiva (NYHA III-IV) sem sintomas de descompensação cardíaca e com controles saudáveis. Pacientes descompensados são testados antes e depois da recompensa médica. Para pacientes e controles pareados, o tempo pré-teste-pós-teste é baseado no tempo de recompensa do respectivo paciente com insuficiência cardíaca descompensada.
A bateria de testes neuropsicológicos inclui medidas de memória episódica, memória de trabalho, memória de curto prazo, funções executivas, velocidade de percepção e inteligência. Além disso, o estudo aplicou questionários padronizados de autoavaliação de qualidade de vida e depressão. Dados fisiológicos relevantes, como função sistólica do ventrículo esquerdo e pró-peptídeo natriurético cerebral N-terminal (NT-pro-BNP), são registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Alemanha, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
-
Saarbruecken, Saarland, Alemanha, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
Critério de inclusão:
- pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
- NYHA III-IV
- fração de ejeção < 35%
Critério de exclusão:
- psicose
- demência
- depressão maior
- reanimação (<3 meses)
- pacientes com sistema de dispositivo de assistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
controles saudáveis
|
|
|
pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
|
|
|
pacientes com insuficiência cardíaca crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função cognitiva em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada medida por uma bateria de testes cognitivos
Prazo: dentro de 48h de internação
|
dentro de 48h de internação
|
|
função cognitiva antes e depois da recompensa médica medida por uma bateria de testes cognitivos
Prazo: tempo individual para recompensar
|
tempo individual para recompensar
|
|
Diferenças no desempenho cognitivo entre pacientes com insuficiência cardíaca descompensada, pacientes com insuficiência cardíaca crônica e controles saudáveis
Prazo: 14 meses (+/- 2 meses)
|
14 meses (+/- 2 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam mortalidade
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
desenvolvimento a longo prazo do funcionamento cognitivo em pacientes com insuficiência cardíaca após descompensação aguda
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses após a descompensação aguda
|
3, 6, 12 e 18 meses após a descompensação aguda
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Investigador principal: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
- Investigador principal: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 164/08
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca
-
Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e outros colaboradoresRescindidoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRecrutamentoEstenose Aórtica Sintomática Grave (Definida como Classe ≥ II da New York Heart Association (NYHA))Portugal