使用缝合介导的股静脉通路闭合的成功预测特征和并发症
2009年2月5日 更新者：Brigham and Women's Hospital
缝合介导的闭合装置可有效且安全地实现股静脉通路部位的快速止血，并减少与传统闭合方法相关的并发症发生率。
此外，我们可以使用一些预测因素（如护套大小、肥胖、手术持续时间和抗凝状态）来评估手术在不同患者身上成功的可能性。
研究概览
详细说明
这是一项连续患者的回顾性队列研究，这些患者在导管插入术后接受缝合介导的股静脉闭合术。 所有在 2002 年 3 月 1 日至研究开始期间在布里格姆妇女医院介入心血管医学服务处接受心脏或动脉导管插入术并且在此期间有股静脉通路的患者都被考虑关闭静脉部位；然而，使用闭合装置的决定由医生自行决定。 使用闭合装置的禁忌症包括在手术过程中形成的腹股沟血肿和/或由于手术造成的广泛疤痕组织或先前的多个血管通路而难以进入。
所有院内终点均已收集在预先存在的导管实验室数据库中。 患者的数据将按照以下程序从该数据库中提取。 将审查每位患者的临床随访和不良事件的存在情况，包括但不限于血肿、血栓形成、失血、血管成像、需要额外手术以及在关闭后 30 天内再次入院。 如有必要，将通过与患者的电话访谈收集更多数据。 将进行单变量和多变量分析以确定预测闭合不充分或不完全闭合或出现上节中提到的并发症的因素。 将在这项正在进行的调查的下一阶段前瞻性地开发和测试基于已识别风险因素的预测模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上的成年人，在 BWH 导管室进行导管插入后接受了股静脉缝合介导的闭合术。
描述
纳入标准：
- 所有同意的点。 18 岁以上接受导尿后缝合介导股静脉
排除标准：
- 无法给予同意的 Pt.s。
- 分。由于医学原因被禁止参与研究的人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
所有点。
接受过静脉通路缝合介导闭合的经皮介入治疗的患者将被筛选是否有资格参加该研究试验。
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缝合介导的股静脉通路闭合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定缝合介导闭合装置闭合股静脉通路部位的安全性和有效性。
大体时间：程序/关闭后 30 天内
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程序/关闭后 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定可预测缝合介导闭合成功和失败的因素。
大体时间：程序/关闭后 30 天内
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程序/关闭后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew C Eisenhauer, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (预期的)
2009年2月1日
研究完成 (预期的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月5日
首次发布 (估计)
2009年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月5日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2007P-001023
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