Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A femorális vénás hozzáférés varrat-mediált lezárásának sikerét és szövődményeit előrejelző jellemzők

2009. február 5. frissítette: Brigham and Women's Hospital
A varrat-közvetített záróeszközök hatékonyak és biztonságosak a gyors vérzéscsillapítás elérésében a femoralis vénás hozzáférési helyeken, és csökkentik a hagyományos zárási módszerekkel összefüggő szövődmények előfordulását. Ezenkívül vannak olyan prediktív tényezők (mint például a hüvely mérete, elhízás, az eljárás időtartama és az antikoagulációs állapot), amelyek segítségével felmérhetjük az eljárás sikerének valószínűségét különböző betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat egymást követő betegeken, akik katéterezést követően varrat-mediált femorális vénazárást kaptak. A Brigham and Women's Hospital Interventional Cardiovascular Medicine Service által szív- vagy artériás katéterezésen esett át 2002. március 1-től a vizsgálat megkezdéséig, és akiknél ez idő alatt femorális vénás hozzáférés volt, mérlegelték a vénás hely lezárását; azonban a záróeszköz használatára vonatkozó döntést az orvos belátására bízták. A záróeszköz használatának ellenjavallatai közé tartozik az eljárás során kialakult lágyéki hematóma és/vagy a műtétből származó kiterjedt hegszövet vagy többszöri korábbi érrendszeri hozzáférés miatti nehéz hozzáférés.

Az összes kórházi végpontot a már meglévő katéterezési laboratóriumi adatbázisban gyűjtötték össze. A páciens adatait ebből az adatbázisból kinyerjük az alábbi eljárás szerint. Minden beteget felülvizsgálnak a klinikai nyomon követés és a nemkívánatos események megléte szempontjából, beleértve, de nem kizárólagosan a haematomát, trombózist, vérveszteséget, érrendszeri képalkotást, további eljárások szükségességét és a lezárást követő 30 napon belüli újbóli felvételt. Szükség esetén további adatokat gyűjtünk a betegekkel folytatott telefonos interjú során. Egy- és többváltozós elemzést végeznek azon tényezők meghatározására, amelyek előrevetítik a nem megfelelő vagy nem teljes lezárást, vagy a fenti részben említett szövődmények kialakulását. A folyamatban lévő vizsgálat következő szakaszában egy, az azonosított kockázati tényezőn alapuló prediktív modell kerül kifejlesztésre és prospektív tesztelésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti felnőtt, aki a BWH katéteres laborban végzett katéterezést követően a femorális véna varrat által közvetített lezárást kapott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden jóváhagyott pont 18 év felettiek, akik katéterezést követően varrott mediált femurvénát kaptak

Kizárási kritériumok:

  • Pt.-ek, akik nem tudnak beleegyezést adni.
  • Pts. akiknek a kutatásban való részvétele egészségügyi okokból ellenjavallt, kizárt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Minden pont akik perkután beavatkozáson estek át, és a vénás hozzáférési hely varrat által közvetített lezárását kapták, átvizsgálják, hogy alkalmasak-e erre a kutatási vizsgálatra.
A femorális vénás hozzáférés varrat által közvetített lezárása
Más nevek:
  • A femorális vénás hozzáférés varrat által közvetített lezárása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A varrat-közvetített záróeszközök biztonságosságának és hatékonyságának meghatározása a femoralis vénás hozzáférési helyek lezárásában.
Időkeret: Az eljárás/lezárás után 30 napon belül
Az eljárás/lezárás után 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Olyan tényezők azonosítása, amelyek előrevetítik a varrat által közvetített lezárások sikerét és kudarcát.
Időkeret: Az eljárás/lezárás után 30 napon belül
Az eljárás/lezárás után 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew C Eisenhauer, MD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2009. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007P-001023

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel