Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przewidywania powodzenia i powikłań w stosowaniu zamykania dostępu do żyły udowej za pomocą szwów

5 lutego 2009 zaktualizowane przez: Brigham and Women's Hospital
Urządzenia zamykające za pośrednictwem szwów są skuteczne i bezpieczne w osiąganiu szybkiej hemostazy w miejscu dostępu do żyły udowej i zmniejszają częstość powikłań związanych z tradycyjnymi metodami zamykania. Ponadto istnieją czynniki predykcyjne (takie jak rozmiar pochewki, otyłość, czas trwania zabiegu i status antykoagulacji), które możemy wykorzystać do oceny prawdopodobieństwa powodzenia zabiegu u różnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów otrzymujących zamknięcie żyły udowej za pomocą szwów po cewnikowaniu. Wszyscy pacjenci poddawani cewnikowaniu serca lub tętnic przez Interventional Cardiovascular Medicine Service w Brigham and Women's Hospital od 1.03.2002 do początku badania i którzy mieli dostęp do żyły udowej w tym czasie byli rozważani do zamknięcia miejsca żylnego; jednakże decyzję o użyciu urządzenia zamykającego pozostawiono uznaniu lekarza. Przeciwwskazaniem do stosowania urządzenia zamykającego jest krwiak w pachwinie, który powstał podczas zabiegu i/lub utrudniony dostęp z powodu rozległej blizny po operacji lub wielokrotnych wcześniejszych dostępów naczyniowych.

Wszystkie wewnątrzszpitalne punkty końcowe zostały zebrane w istniejącej wcześniej bazie danych laboratorium cewnikowania. Dane pacjenta zostaną wyodrębnione z tej bazy danych, jak wskazano w poniższej procedurze. Każdy pacjent zostanie poddany przeglądowi pod kątem obserwacji klinicznej i obecności zdarzeń niepożądanych, w tym między innymi krwiaka, zakrzepicy, utraty krwi, obrazowania naczyń, potrzeby dodatkowych procedur i ponownego przyjęcia w ciągu 30 dni od zamknięcia. W razie potrzeby dalsze dane będą zbierane w drodze wywiadu telefonicznego z pacjentami. Zostanie przeprowadzona analiza jedno- i wieloczynnikowa w celu określenia czynników, które przewidują nieodpowiednie lub niepełne zamknięcie lub rozwój powikłań wymienionych w sekcji powyżej. Model prognostyczny oparty na zidentyfikowanym czynniku ryzyka zostanie opracowany i przetestowany prospektywnie w następnej fazie trwającego dochodzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły w wieku powyżej 18 lat, który otrzymał zamknięcie żyły udowej za pomocą szwu po cewnikowaniu w pracowni cewnikowania BWH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wyrazili zgodę pkt. w wieku powyżej 18 lat, którym po cewnikowaniu założono żyłę udową zszytą

Kryteria wyłączenia:

  • Pkt., którzy nie są w stanie wyrazić zgody.
  • pkt. których udział w badaniu jest przeciwwskazany ze względów medycznych, są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Wszystkie pkt. którzy przeszli interwencję przezskórną, którzy otrzymali zamknięcie miejsca dostępu żylnego za pomocą szwu, zostaną przebadani pod kątem zakwalifikowania się do tego badania.
Procedura: zamknięcie za pośrednictwem szwów
Zamknięcie dostępu żylnego udowego za pośrednictwem szwu
Inne nazwy:
  • Zamknięcie dostępu żylnego udowego za pośrednictwem szwu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie bezpieczeństwa i skuteczności urządzeń zamykających za pośrednictwem szwów w zamykaniu miejsc dostępu żylnego udowego.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od procedury/zamknięcia
W ciągu 30 dni od procedury/zamknięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zidentyfikować czynniki, które przewidują powodzenie lub niepowodzenie zamknięć za pośrednictwem szwów.
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od procedury/zamknięcia
W ciągu 30 dni od procedury/zamknięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew C Eisenhauer, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007P-001023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnikowanie serca

Badania kliniczne na zamknięcie za pośrednictwem szwów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj